"Effetto dell'Integrazione di Omega-3 come Terapia Aggiuntiva sul Controllo Glicemico e sul Profilo Lipidico nel Diabete Mellito di Tipo 2: Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo"

Il diabete mellito è un disturbo endocrino comune. Il T2DM è caratterizzato da poliuria, polidipsia, polifagia. Colpisce sia uomini che donne. Il T2DM è fortemente associato a ridotta sensibilità all'insulina, insulino-resistenza, dislipidemia, ipertensione e obesità centrale. È stato dimostrato che gli acidi grassi polinsaturi Omega-3 esercitano un effetto benefico sul metabolismo lipidico e sulla sensibilità all'insulina.

Obiettivo dello studio: Abbiamo mirato a valutare l'effetto dell'integrazione di Omega-3 come terapia aggiuntiva sul controllo glicemico e sul profilo lipidico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Metodologia: Questa ricerca sarà uno studio monocentrico, utilizzando un disegno di studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. Un totale di 66 uomini e donne, con diagnosi di T2DM, di età compresa tra 25 e 75 anni, saranno assegnati in modo casuale a ricevere integrazione di Omega-3 o placebo per 12 settimane. Le misurazioni biochimiche e antropometriche, inclusi glucosio plasmatico a digiuno, HbA1c, profilo lipidico, pressione sanguigna, BMI, rapporto vita-fianchi e rapporto vita-altezza saranno valutate al basale e dopo il trattamento. Le valutazioni di follow-up saranno condotte dopo l'integrazione per 12 settimane per valutare la sostenibilità dei cambiamenti biochimici. Per campioni indipendenti; il test t verrà utilizzato per analizzare le differenze medie nei livelli dei biomarcatori metabolici tra il gruppo che riceve integratori di Omega-3 e il gruppo che riceve un placebo. Il test del Chi-quadrato o il test esatto di Fisher saranno impiegati per confrontare la percentuale di partecipanti che potrebbero mostrare un cambiamento significativo nei biomarcatori metabolici nel gruppo che ha ricevuto Omega-3 rispetto al gruppo che ha ricevuto un placebo.

I test di correlazione di Pearson o Spearman saranno utilizzati per esplorare eventuali relazioni tra i livelli basali di Omega-3 e FPG, HbA1c e livelli del profilo lipidico, nonché tra la variazione dei livelli di Omega-3 e la variazione di FPG, HbA1c e livelli del profilo lipidico.

Conclusione: Combinare l'integrazione di Omega-3 con il trattamento convenzionale potrebbe potenzialmente avere un impatto sostanziale sul profilo lipidico e sul controllo glicemico nei pazienti con T2DM.