Effekten af Omega-3-tilskud som add-on-terapi på glykæmisk kontrol og lipidprofil ved type 2-diabetes mellitus: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Diabetes Mellitus er en almindelig endokrin lidelse. T2DM kendetegnes ved polyuri, polydipsi, polyfagi. Det påvirker både mænd og kvinder. T2DM er stærkt forbundet med nedsat insulinfølsomhed, insulinresistens, dyslipidæmi, hypertension og central fedme. Omega-3 flerumættede fedtsyrer har vist sig at have en gunstig effekt på lipidstofskiftet og insulinfølsomheden.

Studiets formål: Vi ønskede at evaluere effekten af Omega-3-tilskud som tillægsterapi på glykæmisk kontrol og lipidprofil hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Metodologi: Denne forskning vil være en enkeltcentersstudie, der anvender et dobbeltblindt, randomiseret placebokontrolleret forsøgsdesign. I alt 66 mænd og kvinder med diagnosticeret T2DM i alderen 25-75 år vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Omega-3-tilskud eller placebo i 12 uger. Biokemiske og antropometriske målinger, herunder fastende plasmaglukose, HbA1c, lipidprofil, blodtryk, BMI, talje-hofteforhold og talje-højdeforhold vil blive vurderet ved baseline og efter behandling. Opfølgende vurderinger vil blive udført efter tilskud i 12 uger for at evaluere bæredygtigheden af biokemiske ændringer. For uafhængige prøver; t-test vil blive anvendt til at analysere de gennemsnitlige forskelle i metaboliske biomarkerniveauer mellem gruppen, der modtager Omega-3-tilskud, og gruppen, der modtager placebo. Chi-i-anden-testen eller Fishers eksakte test vil blive anvendt til at sammenligne procentdelen af deltagere, der kan vise en signifikant ændring i metabolisk biomarkør i gruppen, der modtog Omega-3, versus gruppen, der modtog placebo.

Pearson eller Spearman korrelationstest vil blive brugt til at undersøge eventuelle sammenhænge mellem baseline Omega-3-niveauer og FPG, HbA1c og lipidprofilniveauer, samt mellem ændringen i Omega-3-niveauer og ændringen i FPG, HbA1c og lipidprofilniveauer.

Konklusion: Kombination af Omega-3-tilskud med konventionel behandling kunne potentielt have en betydelig indvirkning på lipidprofil og glykæmisk kontrol hos patienter med T2DM.