毎日の測定 (MED) 研究 (MED)

MED は、膝の手術から回復中の患者向けに市販されているデジタル可動域モニタリング デバイスです。 屈曲と伸展の両方の測定値が表示され、Apple または Android デバイスに接続してレビューのためにデータを臨床医のオフィスに送信するオプションもあります。 患者は、割り当てられたユーザー名と自分で作成したパスワードを使用して、Measuring Every Day Web サイトにログオンできます。 これにより、進捗状況を確認したり、研究チームにメッセージを送信したりできるようになります。 研究チームのメンバーもこの Web サイトにアクセスして確認したり、メッセージを送受信したりすることができます。 すべての共有ファイルは、Amazon HIPAA 準拠のプラットフォーム上に存在します。

これは、MED デバイスと従来の理学療法を比較する、前向き、無作為化、非盲検の単一施設研究です。 この研究には、片側性全膝関節置換術を受け成功した46人の患者が含まれる。 すべての患者は、退院前に少なくとも 2 回の理学療法セッションを受け、また退院後の標準治療に従って、覚醒中に 15 分ごとに手術用膝を 10 回曲げ伸ばしするよう指示されます。 患者は、退院前に以下のいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。 1) 膝関節全置換術による標準治療のリハビリテーション。これは、退院後 48 時間以内に開始する週 3 回のセッションからなる 2 週間の在宅理学療法で構成されます。退院、その後週 3 回の 4 週間の外来治療、または 2) MED デバイスによる毎日 3 回、午前 8 時、午後 2 時、および午後 8 時の 10 回の繰り返し。 患者は各時点の 10 回目の測定値を臨床医のオフィスに送信します。 MED デバイスをランダムに割り当てられた患者は、退院前にデバイスの使用方法について訓練されます。

登録されたすべての被験者は、2 週目に外科医のオフィスに戻り、PI または研究コーディネーターによって MED デバイスを使用して指標膝の可動域を測定されます。 MED デバイスアームに登録された被験者が最小 90 度の屈曲と -25 度の伸展を持たない場合、それらはスクリーニング不合格とみなされ、従来の理学療法に戻ります。

登録された被験者全員は、6 週目に外科医の診察室に戻り、最小屈曲 120 度、伸展 0 度を達成することを目標に、MED デバイスを使用して PI または研究コーディネーターによって指標膝の可動域を測定されます。