CKD-330とD086の薬物動態学的薬物相互作用

包含基準:

1. スクリーニング当日の年齢が19～45歳の健康な成人男性。
2. ボディマス指数(BMI)が18.0～29.0kg/m^2で、体重≧55kg(ボディマス指数(BMI)=体重(kg)/身長(m)^2)
3. -身体検査および健康診断によって決定された健康な被験者。 先天性または慢性疾患がなく、健康診断で異常が認められないこと。
4. 臨床検査値が異常でなく、臨床的に有意でないこと。
5. 研究者による説明の後、十分に理解した上でインフォームドコンセントフォームに署名した被験者。

除外基準:

1. -臨床的に重要な心臓、呼吸器、神経、内分泌、金属および腎臓の疾患、ならびに肝臓および腎臓の疾患の病歴または存在はありません。
2. ACE阻害薬の副作用として血管性浮腫を示す被験者
3. 原発性高アルドステロン症
4. ミオパシーの病歴または家族歴
5. 精神疾患や薬物中毒者
6. カンデサルタンまたはアムロジピンまたはアトルバスタチンに対するアレルギー反応
7. ガラクトース不耐性、ラップラクトース欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良における遺伝的問題。
8. -スクリーニング当日の低血圧（SBP≦100mmHgまたはDBP≦55mnHg）または高血圧（SNP≧150mmHg、DBP≧95mmHg）
9. 治験薬の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患や手術を経験した者

10. 少なくとも1つ以下の異常な検査値を持つ被験者

    (ASTまたはALT>正常上限の2倍、総ビリルビン>正常上限の2倍、CPK>正常上限の2倍、K <3.5mEq/Lまたは>5.5mEq/L、 推定糸球体濾過率<60mL/分/1.73m2 変更による)

11. 継続的な飲酒 (21 単位/週以上、1 単位 = 10g = 12.5 mL の純粋なアルコール)、ヘビースモーカー (1 日 10 本以上のタバコ)、および臨床試験中に飲酒を止めることができない
12. -以前に90日以内に他の臨床試験に参加した被験者
13. 60日以内に全血を献血した者、30日以内に成分血を献血した者、30日以内に輸血を受けた者
14. 30日以内に以下の薬を投与された被験者（シクロスポリン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ロピナビル、リトナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、リファンピシン、バルビツレート：これらの薬は、カンデサルタン、アムロジピン、アトルバスタチンの吸収、代謝、分布、排泄に影響を与える可能性があります）
15. 処方薬または漢方薬を14日以内に服用した者、または7日以内に薬局の薬を服用した者。
16. -研究製品（特にグレープフルーツジュース）の吸収、代謝、分布および排泄に影響を与える食事をとった被験者。
17. 他の実験室試験の後に臨床試験に参加することが不可能な状態にある被験者。
18. 避妊具が使えない。