Interazione farmacocinetica farmaco-farmaco di CKD-330 e D086

Criterio di inclusione:

1. Maschi adulti sani di età compresa tra 19 e 45 anni il giorno dello screening.
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 29,0 kg/m^2 e peso ≥ 55 kg (Indice di massa corporea (BMI) = peso (kg) / altezza (m)^2)
3. Soggetti in buona salute come determinato da esami fisici e visite mediche. Nessuna malattia congenita o cronica e nessun segno anomalo determinato da visite mediche.
4. Valori di laboratorio non anormali o non clinicamente significativi.
5. Soggetti che hanno firmato il modulo di consenso informato con buone comprensioni dopo le spiegazioni degli investigatori.

Criteri di esclusione:

1. Nessuna storia o presenza di malattie cardiache, respiratorie, neurologiche, endocrine, metalliche e renali clinicamente significative e malattie epatiche e renali.
2. Soggetti che mostrano angioedema come reazione avversa agli ACE inibitori
3. Iperaldosteronismo primario
4. Storia o storia familiare di miopatia
5. Soggetti con malattie mentali o tossicodipendenze
6. Reazioni allergiche a candesartan o amlodipina o atorvastatina
7. Problemi genetici nell'intolleranza al galattosio, carenza di lattosio di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio.
8. Ipotensione (SBP ≤100mmHg o DBP≤55mnHg) o ipertensione (SNP ≥ 150mmHg, DBP ≥95mmHg) il giorno dello screening
9. Soggetti che hanno avuto malattie gastrointestinali o interventi chirurgici che possono influire sull'assorbimento del prodotto sperimentale

10. Soggetti con valori di laboratorio anormali almeno uno sotto

    (AST o ALT>2 volte il limite superiore normale, bilirubina totale>2 volte il limite superiore normale, CPK>2 volte il limite superiore normale, K <3,5 mEq/L o >5,5 mEq/L, Tasso di filtrazione glomerulare stimato <60 ml/min/1,73 m2 per modifica)

11. Consumo continuo (oltre 21 unità/settimana, 1 unità= 10 g= 12,5 ml di alcol puro), forte fumatore (> 10 sigarette al giorno) e incapace di smettere di bere durante gli studi clinici
12. Soggetti che hanno precedentemente partecipato ad altri studi clinici entro 90 giorni
13. Soggetti che hanno donato sangue intero entro 60 giorni o donato sangue componente entro 30 giorni o ricevuto trasfusioni di sangue entro 30 giorni
14. Soggetti a cui sono stati somministrati farmaci inferiori entro 30 giorni (ciclosporina, eritromicina, claritromicina, lopinavir, ritonavir, itraconazolo, ketoconazolo, rifampicina, barbiturico: questi farmaci potrebbero influenzare l'assorbimento, il metabolismo, la distribuzione e l'escrezione di candesartan, amlodipina e atorvastatina)
15. Soggetti che hanno assunto farmaci prescritti o medicinali orientali entro 14 giorni o che hanno assunto medicinali farmaceutici entro 7 giorni.
16. - Soggetti che hanno assunto diete che influenzano l'assorbimento, il metabolismo, la distribuzione e l'escrezione dei prodotti sperimentali (in particolare succo di pompelmo).
17. Soggetti che si trovano in condizioni impossibili a partecipare alle sperimentazioni cliniche a seguito di altri esami di laboratorio.
18. Impossibile usare contraccettivi.