メタボリック シンドロームに対する運動トレーニングの効果: 薬との相互作用 (METSYND)
メタボリックシンドロームの非薬理学的治療としての運動トレーニングの効果と被験者の常用薬との相互作用。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的: 目的は、メタボリック シンドロームと肥満の成人のグループで、心肺機能とメタボリック フィットネスに対する運動トレーニングのさまざまなモダリティの影響を研究することです。 主な目的は、運動トレーニングの効果を個別に重み付けし、被験者の習慣的な薬理学的治療と組み合わせて、薬物と運動の最適な組み合わせを特定することです。
方法とデザイン: 無作為化されたプレテスト-ポストテスト コントロール グループの実験デザイン。 地域の公衆衛生システムの協力を得て、単一のセンターで開発されたプロジェクト。
被験者: 主治医から研究部門に紹介されます。 全員がメタボリック シンドロームを有する最大 40 人の被験者が募集されます (少なくとも 20% が女性)。
測定:
- 具体的には、研究者は、i) VO2max によって測定される最大有酸素能力、ii) 無酸素性および呼吸代償点の換気閾値、iii) 脈波速度 (SphygmoCor システム) によって測定される動脈硬化、v) 中枢性および末梢血圧、および iv) 中枢および末梢血管のレーザードップラー磁束計による反応性充血を使用した内皮機能障害の生物学的マーカー。
- 研究中の代謝適応には、i) HOMA-IR によるインスリン感受性、ii) 間接熱量測定による脂肪酸化が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Toledo、スペイン、45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2009年の国際糖尿病連合コンセンサスに従って診断されたメタボリックシンドローム患者 (Alberti, et al., Circulation)。
- 18~65歳
除外基準:
彼らが激しい運動を行うことができないようにする心血管疾患または筋骨格。
- 呼吸不全
- 患者エンド
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:プラセボ、次に薬用
被験者は最初に 72 時間以内に PLACEBO 錠を受け取ります (完全離脱)。
薬を再び服用してから 1 週間後 (MEDICATION TRIAL)、再度検査を受けます。
この手順は、有酸素トレーニングの 4 か月前と後に繰り返されます。
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参加者は、(無作為化された盲目的な方法で) 高血圧治療薬 (つまり、プラセボ) を 1 回中止され、別の機会にその薬でテストされ、1 週間のウォッシュアウト期間が設けられます。 このテストは、4 か月の運動トレーニング (各セッション 43 分の 48 セッション) 後に繰り返されます。 |
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実験的:まず薬用、次にプラセボ
被験者は最初に、降圧薬の MEDICATION タブレットを受け取ります (主治医によって処方された常用量)。
1 週間後、PLACEBO 錠を 72 時間服用し、再度検査を受けます。
この手順は、有酸素トレーニングの 4 か月前と後に繰り返されます。
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参加者は、(無作為化された盲目的な方法で) 高血圧治療薬 (つまり、プラセボ) を 1 回中止され、別の機会にその薬でテストされ、1 週間のウォッシュアウト期間が設けられます。 このテストは、4 か月の運動トレーニング (各セッション 43 分の 48 セッション) 後に繰り返されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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心電図同期自動血圧計を使用して決定されます。
値は、プラセボと降圧薬の差です。
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被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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拡張期血圧
時間枠:被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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心電図同期自動血圧計を使用して決定されます。
値は、プラセボと降圧薬の差です。
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被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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平均動脈圧
時間枠:被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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心電図同期自動血圧計を使用して決定されます。
値は、プラセボと降圧薬の差です。
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被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動中の最大酸素消費率 (VO2max)。
時間枠:被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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間接熱量測定システムを使用したインクリメンタルサイクルエルゴメーターテスト中に評価された心肺フィットネスの指標。 値は、プラセボと降圧薬の差です。 |
被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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脂肪の酸化の最大速度。
時間枠:被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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間接熱量測定システムを使用したインクリメンタル シクロエルゴメーター テスト中のグラム/分で計算されます。 値は、プラセボと降圧薬の差です。 |
被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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体重
時間枠:被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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ヌード体重。
値は、プラセボと降圧薬の差です。
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被験者は 4 か月のトレーニングの前後にテストされました。ベースラインでは、72 時間間隔で投薬ありと投薬なしでテストされました。 72 時間に分けて、投薬の有無にかかわらずトレーニング後のテストを行いました。
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF, Pallares JG, Mora-Rodriguez R. Cardiovascular Drift during Training for Fitness in Patients with Metabolic Syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):518-526. doi: 10.1249/MSS.0000000000001139.
- Ortega JF, Morales-Palomo F, Fernandez-Elias V, Hamouti N, Bernardo FJ, Martin-Doimeadios RC, Nelson RK, Horowitz JF, Mora-Rodriguez R. Dietary supplementation with omega-3 fatty acids and oleate enhances exercise training effects in patients with metabolic syndrome. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1704-11. doi: 10.1002/oby.21552. Epub 2016 Jun 29.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Guio de Prada V, Fernandez-Elias VE, Hamouti N, Morales-Palomo F, Martinez-Vizcaino V, Nelson RK. Effects of Simultaneous or Sequential Weight Loss Diet and Aerobic Interval Training on Metabolic Syndrome. Int J Sports Med. 2016 Apr;37(4):274-81. doi: 10.1055/s-0035-1564259. Epub 2015 Dec 14.
- Ortega JF, Fernandez-Elias VE, Hamouti N, Pallares JG, Mora-Rodriguez R. Higher Insulin-sensitizing Response after Sprint Interval Compared to Continuous Exercise. Int J Sports Med. 2015 Mar;36(3):e4. doi: 10.1055/s-0035-1548800. Epub 2015 Mar 26. No abstract available.
- Martinez-Vizcaino V, Sanchez-Lopez M, Notario-Pacheco B, Salcedo-Aguilar F, Solera-Martinez M, Franquelo-Morales P, Lopez-Martinez S, Garcia-Prieto JC, Arias-Palencia N, Torrijos-Nino C, Mora-Rodriguez R, Rodriguez-Artalejo F. Gender differences on effectiveness of a school-based physical activity intervention for reducing cardiometabolic risk: a cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 10;11:154. doi: 10.1186/s12966-014-0154-4.
- Ortega JF, Fernandez-Elias VE, Hamouti N, Pallares JG, Mora-Rodriguez R. Higher insulin-sensitizing response after sprint interval compared to continuous exercise. Int J Sports Med. 2015 Mar;36(3):209-14. doi: 10.1055/s-0034-1389942. Epub 2014 Nov 6.
- Ortega JF, Hamouti N, Fernandez-Elias VE, Mora-Rodriguez R. Comparison of glucose tolerance tests to detect the insulin sensitizing effects of a bout of continuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):787-92. doi: 10.1139/apnm-2013-0507. Epub 2014 Apr 11.
- Ortega JF, Hamouti N, Fernandez-Elias VE, de Prada MV, Martinez-Vizcaino V, Mora-Rodriguez R. Metformin does not attenuate the acute insulin-sensitizing effect of a single bout of exercise in individuals with insulin resistance. Acta Diabetol. 2014 Oct;51(5):749-55. doi: 10.1007/s00592-014-0580-4. Epub 2014 Mar 29.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Hamouti N, Fernandez-Elias VE, Canete Garcia-Prieto J, Guadalupe-Grau A, Saborido A, Martin-Garcia M, Guio de Prada V, Ara I, Martinez-Vizcaino V. Time-course effects of aerobic interval training and detraining in patients with metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Jul;24(7):792-8. doi: 10.1016/j.numecd.2014.01.011. Epub 2014 Jan 29.
- Diez-Fernandez A, Sanchez-Lopez M, Mora-Rodriguez R, Notario-Pacheco B, Torrijos-Nino C, Martinez-Vizcaino V. Obesity as a mediator of the influence of cardiorespiratory fitness on cardiometabolic risk: a mediation analysis. Diabetes Care. 2014;37(3):855-62. doi: 10.2337/dc13-0416. Epub 2013 Nov 6.
- Moreno-Cabanas A, Morales-Palomo F, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Effects of chronic metformin treatment on training adaptations in men and women with hyperglycemia: A prospective study. Obesity (Silver Spring). 2022 Jun;30(6):1219-1230. doi: 10.1002/oby.23410. Epub 2022 May 17.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Aerobic exercise training improves nocturnal blood pressure dipping in medicated hypertensive individuals. Blood Press Monit. 2022 Aug 1;27(4):272-275. doi: 10.1097/MBP.0000000000000598. Epub 2022 Apr 18.
- Moreno-Cabanas A, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Alvarez-Jimenez L, Mora-Rodriguez R. One Bout of Resistance Training Does Not Enhance Metformin Actions in Prediabetic and Diabetic Individuals. Med Sci Sports Exerc. 2022 Jul 1;54(7):1043-1050. doi: 10.1249/MSS.0000000000002889. Epub 2022 Feb 10.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L. Endurance Exercise Training reduces Blood Pressure according to the Wilder's Principle. Int J Sports Med. 2022 Apr;43(4):336-343. doi: 10.1055/a-1548-6985. Epub 2021 Sep 24. Erratum In: Int J Sports Med. 2021 Nov 02;:
- Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Ramirez-Jimenez M, Alvarez-Jimenez L, Valenzuela PL, Lucia A, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Exercise Reduces Medication for Metabolic Syndrome Management: A 5-Year Follow-up Study. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1319-1325. doi: 10.1249/MSS.0000000000002591.
- Alvarez-Jimenez L, Moreno-Cabanas A, Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Effects of statins and exercise on postprandial lipoproteins in metabolic syndrome vs metabolically healthy individuals. Br J Clin Pharmacol. 2021 Mar;87(3):955-964. doi: 10.1111/bcp.14447. Epub 2020 Jul 12.
- Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF, Moreno-Cabanas A, Mora-Rodriguez R. Exercise Training Adaptations in Metabolic Syndrome Individuals on Chronic Statin Treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgz304. doi: 10.1210/clinem/dgz304.
- Guio de Prada V, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Moreno-Cabanas A, Mora-Rodriguez R. Women with metabolic syndrome show similar health benefits from high-intensity interval training than men. PLoS One. 2019 Dec 10;14(12):e0225893. doi: 10.1371/journal.pone.0225893. eCollection 2019.
- Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Effectiveness of Aerobic Exercise Programs for Health Promotion in Metabolic Syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2019 Sep;51(9):1876-1883. doi: 10.1249/MSS.0000000000001983.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Ramirez-Jimenez M, Moreno-Cabanas A, Morales-Palomo F. Insulin sensitivity improvement with exercise training is mediated by body weight loss in subjects with metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2020 Jun;46(3):210-218. doi: 10.1016/j.diabet.2019.05.004. Epub 2019 May 31.
- Mora-Rodriguez R, Ortega JF, Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M. Weight loss but not gains in cardiorespiratory fitness after exercise-training predicts improved health risk factors in metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Dec;28(12):1267-1274. doi: 10.1016/j.numecd.2018.08.004. Epub 2018 Aug 23.
- Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Exercise Periodization over the Year Improves Metabolic Syndrome and Medication Use. Med Sci Sports Exerc. 2018 Oct;50(10):1983-1991. doi: 10.1249/MSS.0000000000001659.
- Mora-Rodriguez R, Ramirez-Jimenez M, Fernandez-Elias VE, Guio de Prada MV, Morales-Palomo F, Pallares JG, Nelson RK, Ortega JF. Effects of aerobic interval training on arterial stiffness and microvascular function in patients with metabolic syndrome. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jan;20(1):11-18. doi: 10.1111/jch.13130. Epub 2017 Nov 6.
- Mora-Rodriguez R, Fernandez-Elias VE, Morales-Palomo F, Pallares JG, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF. Aerobic interval training reduces vascular resistances during submaximal exercise in obese metabolic syndrome individuals. Eur J Appl Physiol. 2017 Oct;117(10):2065-2073. doi: 10.1007/s00421-017-3697-7. Epub 2017 Aug 12.
- Morales-Palomo F, Ramirez-Jimenez M, Ortega JF, Lopez-Galindo PL, Fernandez-Martin J, Mora-Rodriguez R. Effects of repeated yearly exposure to exercise-training on blood pressure and metabolic syndrome evolution. J Hypertens. 2017 Oct;35(10):1992-1999. doi: 10.1097/HJH.0000000000001430.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0112001154 DEP2014-52930-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
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