原発性肝がんの病期分類、再病期分類、および反応のモニタリングにおける Ga-68-PSMA の潜在的な役割: F-18-FDG との比較
肝細胞がん (HCC) は、世界で 5 番目に多いがんであり、がん関連死亡の原因としては 2 番目に多いです。 C 型肝炎ウイルス (HCV) は、西側諸国における肝硬変および HCC の最も一般的な根本的な原因です。
病気の病期分類は、血液検査と画像検査を組み合わせて行われます。 超音波スキャン、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンは、肝臓の重大な変化を特定することに基づく方法です。
これらの変化は、特に肝硬変などの病気に起因する肝臓の構造の変化がある場合、特定するのが難しい場合があります。
多くの場合、通常サイズのリンパ節や初期の骨格解離における疾患を特定するなど、解剖学的検査で二次散乱を検出することも困難です。
機能的イメージングは、構造変化に基づくのではなく、細胞の代謝消費量の変化や腫瘍組織を特徴づけるタンパク質の存在など、組織の機能や特性の変化を検出する能力に基づいています。PET スキャンは腫瘍を表示できます。細胞活動(がん細胞は攻撃性が高く、より多くの糖分を取り込むため、PET ではより多くの吸収が見られます)、肝臓外の小さな腫瘍や転移を検出します(全身検査を行うため)。 この検査を完了するには、同じデバイス (PET-CT スキャナー) で CT スキャンも実行されます。
ガリウム同位体 (Ga-68-PSMA) でマークされた前立腺特異的 mRNA と呼ばれる新しい物質があります。 これは腫瘍の血管の細胞に吸収される物質です。 Ga-68-PSMA は現在、前立腺がんの診断に広く使用されています。 新しい研究では、血管内での抗原の過剰発現が原因で患者の原発性肝がんにGa-68-PSMAを使用できる可能性も発見した。
したがって、Ga-68-PSMA と F-18-FDG を使用した検査は相互に補完し、病気の程度の全体像を得ることができます。
患者さんごとに腫瘍の特徴があり、その結果に応じて疾患に適した材料で検査を適応させることができ、治療や経過観察の決定に有効となります。
研究の終了時に、研究参加者に適切な機能画像検査を提供することが可能になります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16人の患者がHCCと診断された。
除外基準:
- 18歳未満の未成年者
- 妊娠中の女性
- 原発性肝がんがない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:16人の患者がHCCと診断された
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患者は 2 つの異なる日にトウマッピングを行います。 2 つの検査は 7 ~ 10 日以内に実行されるという条件では、順序は重要ではないことに注意してください。 どちらの検査も、核医学研究所にある Discovery 690 カメラを使用して実行されます。 最初のテスト PET-CT (F-18-FDG を使用) PET-CT 2 番目のテスト (Ga-68-PSMA を使用) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET-CT F-18-FDG および PET-CT Ga-68-PSMA の吸収を測定します。
時間枠:研究全体の期間は約1年間続きます。
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原発性肝がん患者の病期分類、再分類、反応のモニタリング時に測定します。
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研究全体の期間は約1年間続きます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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肝細胞がん(HCC)の臨床試験
Ga-68-PSMA スキャンおよび PET -CT F-18-FDGの臨床試験
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