原発性および続発性腹膜がん患者における細胞縮小手術と HIPEC の試験

腹膜癌腫症は、原発性腹膜がんと、胃がん、結腸直腸がん、虫垂がん、および/または婦人科がんからの二次腹膜転移によって引き起こされる可能性があります。 腹膜癌患者の症状を合わせると、毎年約 67,000 件の新しい癌診断が行われています。 これらの症例のうち、約 25,000 人の患者が温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) と組み合わせた細胞減少手術の候補であると推定されています。しかし、2009 年には、これらの患者の 5% だけがそのような治療を受けました。

細胞減少手術および HIPEC に代わる治療法はほとんどありません。 それらには、本質的に緩和的であり、疾患を管理するには不十分な細胞減少のみによる外科的治療、腹腔全体に播種された腫瘍に関して制限された放射線、腹膜への浸透が不十分な全身化学療法が含まれます。 留置腹腔カテーテルによる腹腔内化学療法は、ポート感染、毒性、および腹腔内での不均等な分布のために制限されています。

疾患が腹腔内に限定されている患者の場合、腫瘍縮小手術とそれに続く術中 HIPEC による集学的治療により、全身的に許容される濃度よりも高い濃度で顕微鏡的腫瘍に化学療法を直接送達することができます。 それは細胞膜の破壊を引き起こし、アポトーシスを誘導します。 さらに、腹腔内化学療法がより高い温度で行われると、組織吸収の改善に続いて、癌細胞に対して選択的な致死効果があります。 全身化学療法の典型的な副作用も、HIPEC によって最小限に抑えられます。

HIPEC は、目に見えるすべての疾患が切除された後 (すなわち、細胞減少手術)、1 つの治療環境で術中に行われます。 細胞減少手術の目標は、微視的な疾患のみを残すことであり、隣接する臓器の除去が必要になる場合があります。 HIPEC は、腹腔内に配置されている温度プローブとチューブを介して配信されます。 次に、皮膚を一時的に閉じ、化学療法剤を含む滅菌溶液を腹部に送達する腹腔内温熱および灌流装置にチューブを接続します。 この装置は化学療法剤を 90 分間加熱して循環させます。 HIPEC が完了した後、腹部を再開し、大量に洗浄します。 切除された臓器 (腸など) を伴う外科的再建と、筋膜/皮膚の閉鎖が最終ステップです。

以前の研究では、細胞減少手術および HIPEC を受けた前述の続発性腹膜がんの一部を有する患者の生存利益に関する相反する結果が示されています。 この研究は、HIPEC が全生存期間と無再発生存期間に与える影響を調べるアウトカムベースの研究です。