共生ナイセリア・ラクタミカによる鼻咽頭コロニー形成に対する免疫応答の定義 (Lac-7)

包含基準:

• 入学日時点で18歳以上45歳以下の健康な成人。
• 英語に完全に精通している。
• -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（調査官の意見で）。
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
• 女性のみの場合、研究中の継続的な効果的な避妊（以下を参照）を実践する意欲と、訪問1（スクリーニング）での妊娠検査が陰性である。

除外基準:

• アクティブな喫煙者。
• N. meningitidis または N. lactamica は、チャレンジ前に採取した咽頭スワブまたは鼻洗浄液の培養後に検出されました。
• 接種時に現在感染症にかかっている人。
• -過去12週間にわたって治験薬の受領を伴う他の臨床試験/治験に関与した個人、または治験期間中に治験薬の使用が計画されている場合。
• 以前に髄膜炎菌ワクチンを調査する臨床研究/試験に関与したことがある個人、またはN.ラクタミカによる実験的チャレンジ。
• -チャレンジの30日前の期間内の経口または静脈内抗生物質の使用。
• -HIV感染、無脾症、再発性の重度の感染症の病歴、または過去6か月以内の免疫抑制薬の使用（14日以上）を含む、確認または疑われる免疫抑制または免疫不全状態（局所/吸入ステロイドは許可されています）。
• -登録前3か月以内の免疫グロブリンまたは血液製剤の使用。
• -男性ボランティアの場合は過去12週間、女性ボランティアの場合は16週間以内の献血の履歴。
• 酵母エキスに対するアレルギー。
• 研究への参加のためにボランティアのリスクを大幅に増加させる可能性のある他の重大な疾患、障害、または発見、ボランティアの研究への参加能力に影響を与える、または研究データの解釈を損なう可能性があります。鼻咽頭。
• 免疫抑制者との職業的、家庭的、または親密な接触。
• 妊娠中または授乳中。