グラニセトロン vs グラニセトロンおよびデキサメタゾンによる術後の吐き気と嘔吐の減少

2020 年 10 月 1 日から 2021 年 4 月 1 日までに帝王切開分娩を受ける米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II に該当する 18 歳から 45 歳までの 126 人の分娩者が登録されます。 採用にあたっては、説明と書面による同意を得る必要があります。

被験者は、ブロックサイズ3を使用してコンピューター生成のランダム化ソフトウェアを使用して2つのグループにランダム化されます。グループAとグループBは、それぞれ63人の被験者で構成されています。 各ブロック内の介入の順序は、コンピューターの乱数発生器によって決定されるランダムでした。 この手法は、研究中の任意の時点で各グループの患者数がほぼ同じになるように選択されました。 患者と、急性疼痛サービス (APS) チームである PONV の評価者の両方が盲検化されます。

患者は手術の 6 時間前から絶食し、透明な液体は手術の 2 時間前まで許可されます。 静脈内 (IV) メタクロプロミド 10mg、IV ラニチジン 50mg、ミスト クエン酸ナトリウム 30ml は、酸吸引予防の一環として投与されます。 連続的な非侵襲的血圧モニタリング (NIBP)、心電図 (ECG)、呼吸数およびパルスオキシメトリー (SpO2) による標準モニタリングが、麻酔中に実装されます。

脊椎麻酔後の低血圧を軽減するために、乳酸リンゲル液 10ml/kg を共負荷用に注入します。 脊椎麻酔は直立姿勢で投与され、ブピバカイン 0.5% の大量投与のために身長に基づく用量が実装されます。 被験者の身長に基づいて、150cm未満、151-154cm、および155cm以上の人は、それぞれ1.5ml、1.7ml、および1.9mlのヘビーブピバカイン0.5％（アストラゼネカ）を受け取ります。 フェンタニル 15-20 mcg とモルヒネ 0.1 mg を加えて脊椎麻酔を補います。

脊椎麻酔の完了時に、4 mg のデキサメタゾンがグループ A の分娩者に投与され、グループ B には 1 ml の生理食塩水が静脈内注射されました。 1mgのIVグラニセトロンは、コードクランプ後に両方のグループの被験者に投与されます。 これらの薬は、脊椎麻酔を行う麻酔科医によって投与されます。 これは、麻酔の実施中に合併症が発生した場合に患者の安全を確保する上で最も重要であるため、担当の麻酔科医は盲目ではありません。

手術後、被験者は回復エリアで1時間監視されます。 術後鎮痛として ITM を補うために、錠剤パラセタモール 1g qid およびボルタレン 50mg tds が術後に患者に提供されます。 髄腔内モルヒネ投与の最初の 24 時間は、オピオイドの使用を避ける。 患者は ITM の合併症について 24 時間監視され、評価は麻酔医官と 2 人の看護師を含む APS チームによって実施されます。

評価は、手術後 1 時間、手術後 12 時間は 4 時間ごと、手術後 24 時間まで行われます。 吐き気、むかつき、および嘔吐のエピソードは、直接の質問によって誘発され、評価者の訪問ごとに記録されます。 吐き気は、嘔吐の衝動に関連する不快な感覚として説明されています。 吐き気は、胃の内容物を吐き出さずに吐こうとする不随意の努力として定義され、嘔吐は胃の内容物の排出が起こるときである.

各時間間隔でのレスキュー制吐薬の要件も文書化されます。 レスキュー制吐薬は、患者が 1 回以上の嘔吐を発症したときに投与されます。 IV オンダンセトロン 4 mg がグループ A に投与され、IV デキサメタゾン 4 mg または IV オンダンセトロンのいずれかがグループ B に投与されます。

サンプルサイズは、セロトニン受容体拮抗薬とコルチコステロイドの組み合わせが単独療法よりも優れているという仮定に基づいて計算されているため、グラニセトロンにデキサメタゾンを追加すると PONV の発生率が 20% から 3.3% に減少します。 PS ソフトウェアを使用した計算から、各グループに必要なサンプルは 57 であり、ドロップアウト率の 10% を追加すると、この研究では各グループに 63 人の患者が必要になり、合計 126 人の患者が得られました。

SPSS バージョン 27 for MAC を使用してデータ分析を実行します。 吐き気、レッチング、嘔吐、レスキュー制吐薬の使用の発生率は、カイ二乗検定を使用して分析されます。 データはパーセンテージで表示され、p 値 <0.05 は統計的に有意と見なされます。