軽度および中等度の COVID-19 の入院患者における Viusid および Asbrip の有効性と安全性

包含基準:

1. 登録時に18歳以上の成人男性または女性。

2. -コロナウイルス2019感染によって引き起こされた呼吸器疾患の軽度から中等度の症状がある被験者 以下に定義されています：

   軽度の（合併症のない）病気：

   • -標準化されたRT-PCRアッセイによりCOVID-19と診断され、
   • 発熱、鼻漏、軽度の咳、咽頭痛、倦怠感、頭痛、筋肉痛、倦怠感などの軽度の症状で、息切れや
   • より深刻な下気道疾患の兆候はなく、
   • RR

   中程度の病気:

   • -標準化されたRT-PCRアッセイによりCOVID-19と診断され、
   • 上記の症状に加えて、息切れ（安静時または労作時）または
   • RR ≥ 20 を含む中等度の肺炎の徴候が、部屋の空気で 93%、
   • 利用可能な場合、X 線または CT スキャンに基づく肺浸潤 < 50% 存在
3. -スクリーニング訪問時の臨床的に正常な安静時12誘導心電図、または異常な場合は、主任研究者によって臨床的に重要ではないと見なされます。
4. -被験者（または法的に認可された代理人）は、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
5. -計画された研究手順を理解し、遵守することに同意します。

除外基準:

1. -スクリーニング時に人工呼吸器を必要とする急性呼吸窮迫症候群（ARDS）または呼吸不全の兆候を示す被験者。
2. -重度の慢性呼吸器疾患の病歴と長期の酸素療法の必要性。
3. -スクリーニング時に臨床的黄疸の徴候を示す被験者。
4. -中等度および重度の肝疾患の病歴（Child-Pughスコア> 12）。
5. -スクリーニング時に腎代替療法（RRT）を必要とする被験者。
6. -制御されていない糖尿病の病歴。
7. -重度の慢性腎臓病の病歴または透析が必要な患者。
8. -集中治療室（ICU）への入院を必要とする制御されていないアクティブな全身感染;注: 慢性 B 型肝炎ウイルスまたは C 型肝炎ウイルスに感染している被験者は、肝代償不全の徴候がない場合、研究の対象となります。
9. 悪性腫瘍、またはその他の重篤な全身疾患を有する患者。
10. -他の臨床試験に参加している患者。
11. ViusidまたはAsbripと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴がある患者は適格ではありません。

注: 二次細菌感染に対する経験的な抗生物質治療は、研究中に許可されます。