Efficacia e sicurezza di Viusid e Asbrip in pazienti ospedalizzati con COVID-19 lieve e moderato

Criterio di inclusione:

1. Adulti maschi o femmine di età ≥18 anni al momento dell'iscrizione.

2. Soggetti con sintomi da lievi a moderati di malattie respiratorie causate dall'infezione da coronavirus 2019 come definito di seguito:

   Malattia lieve (non complicata):

   • Diagnosi di COVID-19 mediante un test RT-PCR standardizzato e
   • Sintomi lievi, come febbre, rinorrea, tosse lieve, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari o malessere, ma senza mancanza di respiro e
   • Nessun segno di una malattia delle vie aeree inferiori più grave e
   • RR

   Malattia moderata:

   • Diagnosi di COVID-19 mediante un test RT-PCR standardizzato e
   • Oltre ai sintomi di cui sopra, sintomi respiratori inferiori più significativi, tra cui mancanza di respiro (a riposo o sotto sforzo) o
   • Segni di polmonite moderata, incluso RR ≥ 20 ma 93% all'aria ambiente e
   • Se disponibili, infiltrati polmonari basati su raggi X o TAC < 50% presenti
3. ECG a 12 derivazioni a riposo clinicamente normale alla visita di screening o, se anormale, considerato clinicamente non significativo dal ricercatore principale.
4. Il soggetto (o un rappresentante legalmente autorizzato) fornisce il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura dello studio.
5. Comprende e accetta di rispettare le procedure di studio pianificate.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che mostrano segni di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) o insufficienza respiratoria che richiedono ventilazione meccanica al momento dello screening.
2. Storia di grave malattia respiratoria cronica e necessità di ossigenoterapia a lungo termine.
3. Soggetti che mostrano segni di ittero clinico al momento dello screening.
4. Storia di malattia epatica moderata e grave (punteggio Child-Pugh> 12).
5. Soggetti che richiedono terapia sostitutiva renale (RRT) al momento dello screening.
6. Storia di diabete non controllato.
7. Storia di grave malattia renale cronica o necessità di dialisi.
8. Qualsiasi infezione sistemica attiva incontrollata che richieda il ricovero in un'unità di terapia intensiva (ICU); Nota: i soggetti con infezione da virus dell'epatite cronica B o virus dell'epatite C saranno idonei per lo studio se non presentano segni di scompenso epatico.
9. Pazienti con tumore maligno o altre gravi malattie sistemiche.
10. Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici.
11. I pazienti che hanno una storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a Viusid o Asbrip non sono idonei.

Nota: durante lo studio è consentito il trattamento antibiotico empirico per le infezioni batteriche secondarie.