PrEP に対するピア主導の介入

この提案された研究は、男性とセックスするアフリカ系アメリカ人（AA）およびヒスパニック/ラテン系男性（MSM）における暴露前予防（PrEP）摂取の促進に対するピア主導型介入（PDI）の効果を評価することを目的としています。 PDI は、回答者主導サンプリング (RDS) または雪だるま式サンプリングに基づいています。 PDI は連鎖紹介アプローチであり、ピア紹介とピア教育の両方が含まれます。 インデックスピアは、地元の診療所、地域組織、オンラインを通じて研究対象集団の多様性を反映するために意図的にサンプリングされます。 インデックスピアは、PrEP と HIV に関する 4 時間の正式なトレーニングを受け、ソーシャル ネットワークのメンバーを教育し、PrEP を開始するよう奨励します。 各インデックス ピアには 3 つの紹介クーポンが与えられます。 紹介された同僚は、簡単な調査を完了するために調査訪問をスケジュールし、PrEP の開始に興味がある場合は地元の PrEP クリニックに紹介されます。 これらの紹介された個人は、次の採用波のインデックス ピアとしても機能します。 同業者がソーシャル ネットワークを通じて研究参加者を教育し、募集するため、6 回の募集期間内に AA および H/L MSM の強力なサンプルが得られると期待しています。

RDS の性質を考慮すると、研究デザインには、会場ベースのサンプリング (例: ゲイダンスクラブ、バー、社会団体など）。 これは、以前の RDS 研究で適切な研究デザインおよび比較グループとして使用されてきました。 具体的な目的 1 では、1 対 1 の定性面接を使用して、AA および H/L MSM が頻繁に訪れる適切な会場を特定します。研究スタッフは、特定の時間にこれらの会場を訪問し、AA および H/L MSM を採用します。 この研究への参加を希望するMSMは、研究スタッフによるPrEPおよびHIVの教育を受け、アウトリーチ中に簡単なアンケートに回答します。 PrEP の摂取に興味がある人は、PrEP クリニックに紹介されます。 すべての研究参加者は、PrEP ステータス (開始済みか未開始か) に関係なく、6 か月間追跡調査されます。 各個人は、ベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査を含む 3 回の訪問を完了します。

この研究には 2 つの独立した部門があります。 我々の主な結果は PrEP の取り込みであり、これは二値変数 (はい vs. いいえ) として定義されます。 2 つの独立した比例検出力分析の方法を使用して学習検出力を計算します。 私たちの地元の STD クリニックのデータは、AA および H/L MSM の 8% のみが PrEP を使用したことを示しており、会場ベースのサンプリングを通じて募集された AA および H/L MSM の 8% が​​ PrEP を開始すると仮定します。 PDI グループでは PrEP 摂取量が少なくとも 14% 増加することが予想されます。 80% の検出力 (タイ​​プ I 誤差 = 0.05) を得るには、各グループに 100 人の参加者 (N=100、AA 50 人、H/L MSM 50 人) を募集します。

薬の処方箋を受け取り、薬局で処方箋を記入することによって測定される PrEP 摂取量は、イベントまでの時間変数として扱われます。 PrEP 開始に対する PDI の影響を評価するために、生存分析手法 (Kaplan-Meier モデルおよび Cox 比例ハザード モデル) を実行します。 自己報告された PrEP アドヒアランスおよび薬物濃度レベル (はい vs. いいえ) は二値変数として扱われ、多変量ロジスティック回帰が実行されます。