エイズウイルス感染症および白血球減少症の患者における組換えヒトGM-CSFの第I/II相研究

包含基準

患者には以下が必要です。

• CDCのエイズ診断基準を満たしている。
• 総末梢血白血球数 = または < 3000 細胞/mm3 少なくとも 1 週間の間隔をあけて少なくとも 2 回測定。
• 1つ以上の日和見感染症に罹患しているか、またはそこから回復している必要があります。
• ウイルス血症の有無にかかわらず、HTLV-III/LAV に対する血清抗体。
• 少なくとも6か月の生存が期待されます。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

• エイズ関連複合体（ARC）。
• -カポジ肉腫（KS）以外の悪性腫瘍の既往。
• 過度の下痢（1 日あたり 5 回を超える液体または非液体の便）。
• 現在入院している、または日和見感染症の治療のために過去 4 週間以内に入院している。
• 腎機能障害の存在。
• エイズウイルス感染とは無関係の原発性血液疾患または感染症のその他の証拠。

以下に該当する患者は除外されます。

• エイズ関連複合体（ARC）。
• -カポジ肉腫（KS）以外の悪性腫瘍の既往。
• 過度の下痢（1 日あたり 5 回を超える液体または非液体の便）。
• 現在入院している、または日和見感染症の治療のために過去 4 週間以内に入院している。
• インフォームド・コンセントの提供と理解を妨げる認知症または精神状態の変化。

以前の薬:

除外されるもの:

• トリメトプリムとスルファメトキサゾールの組み合わせ（TMP-PurposeX）やファンシダールなどの骨髄抑制薬。
• 研究参加後 6 週間以内に除外される場合:
• あらゆる治験薬。

前治療:

研究参加後 6 週間以内に除外される場合:

• 全身性細胞傷害性化学療法または放射線照射。

リスク行動:

研究エントリー後 3 か月以内に除外される場合:

• アルコール、幻覚剤、または依存性物質の定期的かつ過剰な使用。