小さな腎腫瘤の凍結切除後のフォローアップ。
小さな腎腫瘤の経皮的MRガイド下凍結アブレーション後のフォローアップ。
調査の概要
詳細な説明
検出される小さな腎腫瘤 (SRM) の数が増えるにつれて、これらの病変に対する低侵襲治療オプションへの関心が高まっています。これは、腎部分切除術と比較していくつかの利点があるためです。 現在のガイドラインでは、手術を受けるのに適していない小さな腎腫瘤を持つ患者は、低侵襲のアブレーション治療を考慮すべきであると述べています。 経皮的冷凍アブレーションは SRM の安全で効果的な治療法であることが示されていますが、介入の治療効果の評価と残存および再発疾患の早期発見を目的とした、処置後のフォローアップ画像に関するコンセンサスはありません。 また、経過観察中の従来の造影画像 (CT および MRI) の解釈は、造影が必ずしも残存または再発疾患を示すとは限らないため、非常に困難な場合があります。
この研究の目的は、pT1a 腎細胞癌 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT イメージングの経皮的 MR ガイド下凍結アブレーション後に早期フォロー アップ イメージングを実行することにより、治療効果の早期評価の実現可能性を評価することです。
したがって、冷凍アブレーションの前に、ターゲット 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT スキャンが実行されます。 小さな腎腫瘤の経皮的MRガイド下凍結アブレーションの4～6週間後に追加の機能的111In-Girentuximab-DOTA SPECT CTスキャンを実施。 後者は、手続き前の 111In-Girentuximab-DOTA SPECT CT スキャンでターゲティングが証明された場合に行われます。 治療が行われた後、標準的な 1 か月および 3 か月のフォローアップ MRI。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上;
- 1つの腎臓に少なくとも1つの未治療のT1a腫瘍（最大径が4cm以下の腫瘍）;
- -署名済みの IRB 承認のインフォームド コンセント フォーム。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中;
- -ギレンツキシマブに対する既知の過敏症またはHACA。
- -ランダム同位体で標識されたジレンツキシマブの投与を除いて、この研究のためにインジウム-111-ギレンツキシマブを投与する前の3か月以内に画像化目的で実験的薬物を投与した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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111In-Girentuximab DOTA SPECT
凍結療法を受ける予定の腎腫瘍が4cm以下の50歳以上の患者は、悪性腫瘍の疑いが非常に高く、111In-Girentuximab DOTA SPECTスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測値。
時間枠：最初の治療（凍結切除）から少なくとも 3 か月。
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111In-Girentuximab-DOTA SPECT の陽性適中率および陰性適中率は、その後の従来のフォローアップ画像 (造影 MRI) で確認された、介入の 4 ～ 6 週間後です。
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最初の治療（凍結切除）から少なくとも 3 か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter FA Mulders, M.D. PhD、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：Jurgen J Futterer, M.D. PhD、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：Wim JG Oyen, M.D. PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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