進行性、難治性、再発性のステージ II またはステージ III の精巣癌または卵巣癌患者の治療におけるメシル酸イマチニブ

包含基準:

• 組織学的に確認された純粋な精巣精上皮腫または卵巣生殖細胞形成不全

  • 転移性/再発性疾患の組織学的記録は必要ありません
• 異常なレベルが他の条件によって説明され、研究委員長によって承認されない限り、アルファフェトプロテインのレベルは正常でなければなりません
• 臨床ステージ II または III

• 以下の基準のうち少なくとも 1 つを満たす進行性、難治性、または再発性疾患：

  • 測定可能な進行性疾患
  • 生検により残存疾患が証明された
  • B-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）力価が持続的に上昇または上昇している。正常値の上限（ULN）を少なくとも2つ上回る値として定義される

• 以下の基準のうち 1 つを満たす、潜在的な治癒療法の選択肢がないシスプラチン抵抗性疾患:

  • 末梢血幹細胞移植（PBSCT）または自家骨髄移植（AuBMT）による大量化学療法が失敗した
  • PBSCT または AuBMT の対象外、または拒否されました
  • PBSCT または AuBMT から長期的な利益が得られる可能性は低い

• 転移性疾患の現在の証拠

  • 一次元的に測定可能な標的病変

    • 従来の技術（例：臨床的に触知できるリンパ節および表在性皮膚病変の身体検査、または空気を含んだ肺に囲まれた明確に定義された肺病変の胸部 X 線検査）で少なくとも 20 mm
    • スパイラルCTスキャンまたはMRIで少なくとも10mm
    • 測定可能な疾患が孤立性病変に限定されている場合、その腫瘍性の性質を組織学によって確認する必要があります。
    • 超音波は、臨床的に容易にアクセスできない腫瘍病変の測定には使用できない場合があります

• 以下を含む、少なくとも ULN の HCG を伴う測定不可能/非標的病変:

  • 骨病変
  • 胸水または心嚢水
  • 腹水
  • 中枢神経系病変
  • 軟髄膜疾患
  • 放射線治療後の進行が記録されていない限り、放射線照射を受けた病変
• パフォーマンスステータス - ECOG 0-2
• 顆粒球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• ヘモグロビン 9 g/dL 以上（輸血可能）
• ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下
• SGOT/SGPT ULN の 2.5 倍以下
• クレアチニンはULNの1.5倍以下
• 他に重篤な、および/または制御不能な医学的疾患を併発していないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は、研究参加中および参加後3か月間、効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 病気の特徴を参照
• 病気の特徴を参照
• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間
• 同時化学療法なし
• 副腎不全に対するステロイド、病気に関連しない状態に対するホルモン（糖尿病に対するインスリンなど）、または制吐薬としての間欠的なデキサメタゾンを除き、ホルモン療法を併用しないでください。
• 病気の特徴を参照
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 症候性病変または障害を引き起こす可能性のある病変（不安定な大腿骨など）に対する以前の放射線治療は許可されています
• 同時緩和的放射線療法は行わない
• グレープフルーツジュースの同時摂取は禁止
• 抗凝固療法としてワルファリンを併用しない（予防としてワルファリンのミニ用量[1日当たり1mg経口投与]を同時投与することは許可される）