ホモ接合性シトステロール血症を治療するための SCH-58235 (エゼチミベ)

包含/除外基準

男女問わず、10歳以上の方が対象です。

-患者は、現在のレジメンで血漿シトステロールレベルが上昇している（スクリーニング訪問時に5 mg / dLを超える）ホモ接合性シトステロール血症の診断を受けている必要があります。

出産の可能性のあるすべての女性は、効果的な避妊法を実践している必要があります。

出産の可能性のあるすべての女性は、試験薬の開始前72時間以内に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

患者は、治験責任医師の意見では、患者が研究を完了できなくなる可能性が高い、または研究への参加が重大なリスクをもたらす、または患者の最善の利益にならないような状態であってはなりません。

治験責任医師の意見では、研究への最適な参加を妨げる可能性がある、精神機能が低下している個人、薬物または薬物乱用、または不安定な精神疾患を患っている個人は除外されます。

女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。

-患者は、訪問1の前の30日以内に他の治験薬による治療を受けていてはなりません。

新たに診断された患者または治療を受けていない患者は、標準治療による治療を検討する機会が与えられておらず、そのような治療を断る機会を与えられていません。

患者はうっ血性心不全であってはなりません NYHA クラス III または IV。

患者は制御不能な心不整脈があってはなりません。

-患者は、心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、または血管形成術をスクリーニング来院（来院1）から6か月以内に受けてはなりません。

患者は、不安定狭心症または不安定または重度の末梢血管疾患を患ってはなりません。

患者は、コントロールされていない糖尿病（Hb（A1c）が10％を超える）を持っていてはなりません。 真性糖尿病の患者は、スクリーニング訪問（訪問1）の少なくとも4週間前に、安定した血糖降下療法を受けるべきです。

患者は、血清脂質またはリポタンパク質に影響を与えることが知られている制御されていない内分泌疾患または代謝疾患を患ってはなりません。 -甲状腺ホルモンの安定した補充用量を服用している臨床的に甲状腺機能が正常な患者（研究に参加する前に少なくとも4週間同じ用量を使用し、TSHが10 IU / mLに等しい）は登録の資格があります。

-患者は、制御されていない高血圧を持ってはなりません（200 mm Hgを超える収縮期血圧および/または110 mm Hgを超える拡張期血圧）。

患者は、スクリーニング訪問（訪問1）で2.0 mg / dLを超えるクレアチニンを持っていてはなりません。または、有意なタンパク尿（1アルブミン/ mgクレアチニンを超える）を伴う活動性腎疾患。

-患者は活動性の急性または慢性の肝胆道疾患を患ってはなりません; -スクリーニング訪問時の基準検査室の正常上限の5倍を超えるASTまたはALT（訪問1）。

患者は、研究評価または参加を制限する脳血管疾患および変性疾患を含む、血液、消化器系（吸収不良障害を含む）または中枢神経系の障害を有していてはならない。

患者は HIV 陽性であってはなりません。