牧草およびライ麦花粉にアレルギーのある被験者における牧草MATAの異なる用量による免疫原性の誘導

包含基準:

• -出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性であり、研究の3か月前から適切な避妊を実践しており、研究中も引き続きそうしている場合、研究に参加できます
• -草やライ麦からの花粉に対するIgE媒介アレルギーによる気管支喘息を伴わない中等度から重度の季節性鼻結膜炎の少なくとも1シーズンの病歴
• 草花粉およびライ麦花粉アレルゲン抽出物に対する皮膚プリックテスト陽性
• ヒスタミンコントロール陽性に対する皮膚プリックテスト陽性
• ネガティブコントロールに対するネガティブスキンプリックテスト
• RASTまたは同等のテストによって文書化された牧草およびライ麦の特異的IgE
• 春先の中等度・重度のアレルギー症状
• スクリーニング時のスパイロメトリーでは、予測 FEV1 >= 80% および FEV1/FVC >= 70% が示されます。

除外基準:

• -急性または亜急性のアトピー性皮膚炎、慢性皮膚炎、蕁麻疹の病歴または存在、または物理的/化学的影響による蕁麻疹、または皮膚プリックテスト結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の皮膚状態
• 前腕の目視検査は、スクリーニング皮膚プリックテストの実施または解釈に関する潜在的な問題を示しています。両方の前腕がテストに使用できる必要があります
• -気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、またはその他の下気道の慢性状態の病歴
• -糖尿病（インスリン依存性および非依存性）、癌または臨床的に重要な心臓、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚、性病、血液、神経または精神の疾患または障害の病歴または存在
• -訪問1での臨床的に重要な異常な検査値
• 一般的な多年生アレルゲンに対する臨床的に関連する感受性: イエダニ、カビ、または上皮 (猫、犬、および馬)。 被験者は、テストで陽性（皮膚プリックテストまたはRAST）である場合、研究に登録できますが、多年生アレルゲンに対する現在または過去の症状はありません。
• バーチ、オーク、シカモア、ブナ、アッシュ、ポプラなどの一般的な春の開花植物に対する臨床的に関連する感受性。 テストで陽性（皮膚プリックテストまたはRAST）であるが、これらの春のアレルゲンに対する現在または過去の症状がない場合、被験者は研究に登録できます。
• -自己免疫疾患またはリウマチ性疾患の病歴
• 被験者はアドレナリンの投与を許可されていません
• -被験者はチロシン代謝の障害を持っています（すなわち、アルカプトン尿症、チロシン血症）
• -免疫応答を妨げる疾患を患っており、この研究の結果に影響を与える可能性のある投薬を受けている被験者
• 被験者は急性または慢性の感染症にかかっている
• -アナフィラキシー食物アレルギー、昆虫毒アナフィラキシー、運動または薬物誘発性アナフィラキシーを含むアナフィラキシーの病歴
• 血管性浮腫の病歴
• -治験薬の賦形剤に対する過敏症の病歴
• 牧草アレルゲン抽出物による免疫療法の歴史
• β遮断薬による現在の治療
• 現在、抗アレルギー薬または抗ヒスタミン作用のある他の薬を服用している
• -被験者は、訪問1で薬物乱用スクリーニングが陽性です
• -被験者は、過去3か月以内に治験薬を使用した臨床試験に参加しました
• -被験者は治験責任医師と確実にコミュニケーションをとることができないか、研究の要件に協力する可能性が低い
• 被験者は妊娠中または授乳中です
• スクリーニング前の禁止薬物の使用または不適切なウォッシュアウト期間