Inductie van immunogeniciteit met verschillende doses gras-MATA bij personen die allergisch zijn voor gras- en roggepollen

Inclusiecriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen deelnemen aan het onderzoek als ze een negatieve urine-zwangerschapstest hebben en als ze gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek adequate anticonceptie hebben toegepast en dit blijven doen tijdens het onderzoek
• Geschiedenis van ten minste 1 seizoen van matige tot ernstige seizoensgebonden rhinoconjunctivitis zonder bronchiale astma als gevolg van een IgE-gemedieerde allergie voor pollen van grassen en rogge
• Positieve huidpriktest op graspollen en roggepollenallergeenextract
• Positieve huidpriktest tot positieve histaminecontrole
• Negatieve huidpriktest tot negatieve controle
• Specifiek IgE voor gras en rogge zoals gedocumenteerd door een RAST- of gelijkwaardige test
• Matige/ernstige allergiesymptomen in het afgelopen lenteseizoen
• Spirometrie bij screening toont FEV1 >= 80% voorspeld en FEV1/FVC >= 70%.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van acute of subacute atopische dermatitis, chronische dermatitis, urticaria factitia of urticaria als gevolg van fysische/chemische invloeden of andere huidaandoeningen die de interpretatie van huidpriktestresultaten kunnen verstoren
• Visuele inspectie van de onderarmen duidt op mogelijke problemen met het uitvoeren of interpreteren van de screening huidpriktesten; beide onderarmen moeten beschikbaar zijn voor testen
• Geschiedenis van bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische aandoening van de onderste luchtwegen
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van diabetes (insulineafhankelijk en niet-afhankelijk), kanker of een klinisch significante cardiale, metabole, renale, hepatische, gastro-intestinale, dermatologische, venerische, hematologische, neurologische of psychiatrische ziekten of aandoeningen
• Elke klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde bij bezoek 1
• Klinisch relevante gevoeligheid voor een algemeen overblijvend allergeen: huisstofmijt, schimmels of epitheel (kat, hond en paard). Proefpersonen kunnen in het onderzoek worden opgenomen als ze positief testen (huidpriktest of RAST), maar geen actuele of historische symptomen van overblijvende allergenen hebben.
• Klinisch relevante gevoeligheid voor alle gangbare voorjaarsbloeiende planten: berk, eik, plataan, beuk, es en populier. Proefpersonen kunnen in het onderzoek worden opgenomen als ze positief testen (huidpriktest of RAST), maar geen huidige of historische symptomen hebben van deze lente-allergenen.
• Geschiedenis van auto-immuunziekten of reumatoïde ziekten
• Proefpersoon mag geen adrenaline krijgen
• Proefpersoon heeft een stoornis van het tyrosinemetabolisme (d.w.z. alcaptonurie, tyrosinemie)
• Proefpersoon met ziekten die de immuunrespons verstoren en medicatie heeft gekregen die de resultaten van deze studie zou kunnen beïnvloeden
• Proefpersoon heeft een acute of chronische infectie
• Geschiedenis van anafylaxie, waaronder anafylactische voedselallergie, anafylaxie door insectengif, inspanning of door geneesmiddelen veroorzaakte anafylaxie
• Geschiedenis van angio-oedeem
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de hulpstoffen van de onderzoeksmedicatie
• Geschiedenis van immunotherapie met grasallergeenextracten
• Huidige therapie met ß-blokkers
• Krijgt momenteel anti-allergiemedicatie of andere medicijnen met een antihistaminische werking
• Proefpersoon heeft een positieve screening op drugsmisbruik bij bezoek 1
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een klinische proef met een onderzoeksmedicatie
• De proefpersoon kan niet betrouwbaar communiceren met de onderzoeker of zal waarschijnlijk niet meewerken aan de vereisten van het onderzoek
• Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
• Gebruik van verboden medicijnen of onvoldoende wash-outperiodes voorafgaand aan de screening