結腸直腸癌を治療するための標準的な化学療法と組み合わせたアバスチンを評価する研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント
• 年齢>=18歳
• -転移の証拠を伴う組織学的に確認された結腸直腸癌（すなわち、X線画像または生検による）
• CT造影剤に耐える能力
• 二次元的に測定可能な疾患（最低2つの病変）
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス
• 妊娠可能な女性における効果的な避妊手段の使用
• >3ヶ月の平均余命
• -ジェネンテックによる死亡または研究終了までのフォローアップのためにアクセスできる意欲と能力

除外基準:

• -ロイコボリンおよび/またはレバミゾールと組み合わせたアジュバントフルオロピリミジン以外の以前の化学療法
• -ロイコボリンおよび/またはレバミゾールと組み合わせたアジュバントフルオロピリミジンの投与は、0日目の<= 12か月前に完了しました
• -直腸癌の骨盤放射線療法中の放射線増感剤としてのフルオロピリミジンの投与は、0日目の12か月前に完了しました
• -反応を測定するために使用される測定可能な転移性病変に対する以前の放射線療法
• -Day 0の前14日以内の放射線療法
• 結腸直腸癌に対する以前の生物療法
• 0日目に臨床的に検出可能な腹水の証拠
• -0日目より前の5年以内の他の浸潤性悪性腫瘍（皮膚の基底細胞癌以外）
• -CNS疾患の病歴または身体検査による証拠（例、原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、脳転移、または脳卒中の病歴）
• -0日目に非経口抗生物質を必要とする活動性感染症
• -主要な外科的処置、開腹生検、または0日目の28日以内の重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測; 0日目前7日以内の穿刺吸引
• -現在または最近（0日目の前の10日以内）に全用量の経口または非経口抗凝固薬を使用した（既存の永久留置IVカテーテルの開存性を維持するために必要な場合を除く）または血栓溶解剤（ワルファリンを受けている被験者の場合、国際正規化比[ INR] <1.5; ヘパリンの適切な使用については、メディカルモニターと話し合う必要があります)
• アスピリン（> 325 mg/日）または非ステロイド性抗炎症薬（慢性炎症性疾患の治療に使用される用量で血小板機能を阻害することが知られている種類のもの）による慢性的な毎日の治療
• 妊娠（妊娠検査陽性）または授乳中
• ベースラインでのタンパク尿または腎機能の臨床的に重大な障害
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• -出血素因または凝固障害の証拠
• -現在または最近（0日前の28日以内）に別の実験的薬物研究に参加した
• -臨床的に重要な心血管疾患（制御されていない高血圧、心筋梗塞、不安定狭心症など）、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする重篤な不整脈、またはグレードII以上の末梢血管疾患 1年以内0日目まで
• 臨床検査値のスクリーニング: *ANC < 1500/uL; *血小板数 <75,000/uL; *>=1.5のINR; *1.6mg/dLを超える総ビリルビン; *AST または ALT >= 肝転移が記録された被験者の正常上限の 5 倍 (肝転移の証拠のない被験者の正常上限の 2.5 倍超); *血清クレアチニンが2.0mg/dLを超える; *ヘモグロビンが 9 gm/dL 未満 (このレベルを維持または超えるために輸血される場合があります)
• -他の疾患の病歴、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする疾患または状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または被験者を高リスクにさらす可能性がある治療合併症