대장암 치료를 위한 표준 화학요법과 병용하여 Avastin을 평가하는 연구

포함 기준:

• 서면 동의서
• 연령 >=18세
• 전이의 증거가 있는 조직학적으로 확인된 결장직장 암종(즉, 방사선 촬영 또는 생검에 의해)
• CT 조영제를 견딜 수 있는 능력
• 이차원적으로 측정 가능한 질병(최소 2개의 병변)
• 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
• 가임기 여성의 효과적인 피임 수단 사용
• 3개월 이상의 기대 수명
• Genentech에 의해 사망 ​​또는 연구가 종료될 때까지 후속 조치를 위해 접근할 수 있는 의지 및 능력

제외 기준:

• 류코보린 및/또는 레바미솔과 병용하는 보조제 플루오로피리미딘 이외의 선행 화학 요법
• 류코보린 및/또는 레바미솔과 조합된 보조제 플루오로피리미딘의 투여가 0일 이전에 <=12개월 완료됨
• 직장암에 대한 골반 방사선 요법 동안 방사선감작제로서 플루오로피리미딘의 투여가 0일 이전에 <=12개월 완료됨
• 반응을 측정하는 데 사용되는 측정 가능한 전이성 병변에 대한 사전 방사선 요법
• 0일 전 14일 이내의 방사선 요법
• 대장암에 대한 이전의 생물요법
• 0일에 임상적으로 검출 가능한 복수의 증거
• 0일 전 5년 이내의 기타 침습성 악성 종양(피부의 기저 세포 암종 제외)
• CNS 질환의 신체 검사에서 병력 또는 증거(예: 원발성 뇌종양, 표준 의료 요법으로 조절되지 않는 발작, 모든 뇌 전이 또는 뇌졸중 병력)
• 0일에 비경구적 항생제를 필요로 하는 활동성 감염
• 0일 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상, 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우; 0일 전 7일 이내 미세 바늘 포부
• 현재 또는 최근(0일 이전 10일 이내) 전체 용량 경구 또는 비경구 항응고제(기존에 영구 유치 IV 카테터의 개통성을 유지하는 데 필요한 경우 제외) 또는 혈전용해제(와파린을 투여받는 피험자의 경우 국제 표준화 비율 [ INR] <1.5, 헤파린의 적절한 사용은 의료 모니터와 논의해야 함)
• 아스피린(>325mg/일) 또는 비스테로이드성 항염증제(만성 염증 질환 치료에 사용되는 용량에서 혈소판 기능을 억제하는 것으로 알려진 종류)를 사용한 만성 매일 치료
• 임신(양성 임신 검사) 또는 수유
• 베이스라인에서의 단백뇨 또는 임상적으로 유의한 신기능 장애
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 다른 실험 약물 연구에 현재 또는 최근(0일 전 28일 이내) 참여
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 심근경색, 불안정 협심증), 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥 또는 이전 1년 이내에 등급 II 이상의 말초 혈관 질환 0일까지
• 선별 임상 실험실 값: *ANC <1500/uL; *혈소판 수 <75,000/uL; *INR >=1.5; *>1.6 mg/dL의 총 빌리루빈; *AST 또는 ALT 문서화된 간 전이가 있는 피험자의 경우 정상 상한의 >=5배(간 전이의 증거가 없는 피험자의 경우 정상 상한의 >2.5배); *>2.0 mg/dL의 혈청 크레아티닌; *<9 gm/dL의 헤모글로빈(이 수준을 유지하거나 초과하기 위해 수혈될 수 있음)
• 다른 질병의 이력, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 제공하는 임상 실험실 소견, 또는 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 피험자를 고위험 상태에 놓이게 할 수 있는 상태 치료 합병증