C型肝炎患者におけるペグインターフェロン誘発性うつ病の予防に対するエスシタロプラムの有効性と安全性

慢性 C 型肝炎は一般的な状態であり、肝硬変や癌などの慢性肝疾患の主な原因です。 今日では、リバビリンと組み合わせたインターフェロンアルファが、この状態の主な治療オプションです。 ここ数年、ペグ化インターフェロンに対する耐性を改善するために、インターフェロン分子が改変されてきた。

インターフェロンアルファは、この治療法を使用する際の主な懸念事項の 1 つである、精神医学的副作用、特に大うつ病 (症例の最大 25%) の高い有病率と関連しています。 実際、大うつ病は、治療中止や治療失敗の主な理由の 1 つです。

インターフェロンアルファによって引き起こされる大うつ病は、抗うつ薬でうまく治療できますが、抗うつ薬が大うつ病の発症も予防できるかどうか、またこれが安全な介入になり得るかどうかはわかりません. 文献では、この問題については、がん患者を対象とした対照試験が 1 件しかなく、C 型肝炎を対象としたいくつかの公開研究があります。

慢性 C 型肝炎患者におけるペグインターフェロン誘発性うつ病エピソードを予防するための抗うつ薬 (エスシタロプラム) の有効性と安全性を評価するために、この 14 週間のプラセボ対照、二重盲検、無作為化臨床試験を設計しました。 研究介入は、ペグインターフェロン + リバビリンの治療開始の 2 週間前に開始されます。

研究に含まれる被験者は、ペグインターフェロン-アルファ2a + リバビリンで治療される予定であり、積極的な向精神薬治療を必要とする精神障害のないC型慢性肝炎患者です。

調査される主な変数は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) 基準に従う大うつ病エピソードの出現、および 4、8 の 3 つの評価ポイントに沿ったモンゴメリー-アスバーグうつ病評価尺度の合計スコアです。インターフェロンによる12週間の治療。 また、インターフェロンによる治療が完了した後、最大6か月の追跡期間もあります。