神経遮断薬による遅発性ジスキネジーの治療におけるサリゾタン

包含基準:

• 患者は、病歴と身体検査によって確立された遅発性ジスキネジアのスクーラーとケインの診断基準 (25) を満たしています。
• ベースラインで AIMS スケールの項目 8 (異常な動きの重症度) のスコアが 3 以上。
• 女性患者の場合：患者は外科的に無菌であるか、閉経後少なくとも12か月経過しているか、信頼できる避妊方法を使用しており（シングルバリア法だけでは十分に信頼できるとは見なされません）、陰性の妊娠検査を提供しますスクリーニング訪問で。
• 現在の抗精神病薬（定型または非定型のいずれか）および運動障害薬（例： 無作為化の前に少なくとも 1 か月間の抗コリン薬）。 デポー抗精神病薬の場合、この期間は少なくとも 1 回の投与間隔になります。
• 患者は、研究への参加について完全な書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• 患者は、治験責任医師および研究スタッフと効果的にコミュニケーションをとるのに十分な英語またはタミル語の理解レベルを持ち、必要に応じてコンピューター化された神経認知テストのバッテリーを完了することができます

除外基準:

• DSM-IV で定義されている遅発性ジスキネジアの研究基準に記載されている除外基準 (ハンチントン病、シデナム舞踏病、自発的ジスキネジア、甲状腺機能亢進症、ウィルソン病、不適合な義歯、 Lドーパやブロモクリプチンなどの急性の可逆性ジスキネジアを引き起こす他の薬)。
• 既存のチック障害、神経弛緩剤誘発性急性ジストニアまたは神経弛緩剤誘発性急性アカシジアの証拠
• 自殺のリスク（調査官の意見）。
• 次の許可されていない併用薬のいずれか：スクリーニングの4週間前のメトクロプラミド、スクリーニングの4週間前のブスピロン、アゾール系抗真菌薬（特にケトコナゾール）、エトミデート、HIVプロテイナーゼ阻害薬（例： インジナビル、リトナビル）、スクリーニング前の4週間の三環系抗うつ薬（安定した用量でのSSRI抗うつ薬が許可されている場合）、フルドロコルチゾン、経口コルチコイドによる間欠療法、<7.5mg /日（経口）プレドニゾロンによる継続療法または同等の用量異なるコルチコイドの使用（7.5mgを超えるプレドニゾロンまたは同等の用量での継続的な長期治療を受けている患者は参加できますが、ACTHチャレンジテストを受けるべきではありません）。
• -最初の研究訪問前の6か月以内の電気けいれん療法による治療。
• -薬物依存（ニコチンとカフェインを除く）またはアルコール依存の既知の履歴 調査前の6か月（既知の薬物乱用の場合は3か月）。
• -臨床的に重要な内分泌、心臓、腎臓、神経、脳血管、代謝、胃腸、免疫、アレルギーまたは呼吸器疾患の証拠。 甲状腺機能が正常でない患者。
• 喘息または抗精神病薬またはACTHに対する既知の過敏症
• 妊娠中または授乳中。
• -スクリーニング時に臨床的に重要な可能性のある異常な検査結果（以下を含む）：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）が3より大きい '正常の上限（ULN）、クレアチニン> 2' ULN、総ビリルビン> 2 ULN
• -本研究の最初の訪問前の30日以内に別の臨床研究に参加した。
• ACTH1-24 250 μg による刺激の 60 分後、血漿コルチゾール濃度が 18 μg/dL 未満 (手順については、セクション 7.9 を参照)。 （注：7.5mgを超えるプレドニゾロンまたは同等の用量での継続的な長期治療を受けている患者については、この除外基準は放棄されており、テストは実施されるべきではありません.
• 法的能力の欠如、または法的能力の制限。）
• -学習障害の既知の以前の診断。