難治性または転移性がん患者におけるサイトカインと組み合わせた葉酸免疫の安全性と忍容性の研究

包含基準:

• 組織学的に確認された転移性または難治性の癌の診断があり、利用可能な有効な標準治療オプションがない (注: 南イリノイ大学で発生した患者の場合、腎 (すなわち、腎臓) 癌の診断が必要です)。
• -研究評価/手順を実行する前に、治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名している
• 18 歳以上で、女性は 1) 出産の可能性がないか、2) 治療開始前の 7 日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。 患者は、外科的に無菌である場合（子宮摘出術、両側卵管結紮または両側卵巣摘出術を受けている）、または閉経後（12か月連続の無月経[月経の欠如]）である場合、出産の可能性がないと見なされます。
• （該当する場合）以前の細胞毒性化学療法、放射線療法または免疫療法または実験的療法を完了した >または= 研究登録の30日前、および関連する毒性から回復した
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコアが 2 以下で、期待余命が少なくとも 6 か月
• -絶対または計算された好中球数>または= 1500 / microL、血小板数>または= 100000 / microL、リンパ球数>または= 500 / microL、およびヘモグロビンレベル>または= 10 g / dL。 患者は、試験の適格性を得るために予防的輸血を受けない場合があります
• 文書化された血清クレアチニン<または= 2.0mg / dLで定義されるように、十分な腎機能を持っています。 タンパク尿が「1+」を超える場合は、患者の登録前に顕微鏡で評価し、結果を医療モニターで検討する必要があります。または血清クレアチンが >2.0 の場合、患者は実際のまたは計算された 24 時間クレアチニンクリアランスが >60mL/分でなければならず、髄様嚢胞性疾患または閉塞性尿路障害の同時発生の明らかな証拠はありません。
• -総ビリルビンレベルによって定義されるように、適切な肝機能を持っています <または= 1.5 x正常の上限（ULN）およびアルカリホスファターゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）レベル<または= 2.5 x ULN。 アルカリホスファターゼがこれらのパラメーターの範囲外であり、骨転移によるものである場合 (アイソザイムの評価により確認)、患者は適格です。

除外基準:

• 以前に葉酸免疫試験に参加したことがある
• -フルオレセインまたは薬物、放射線造影剤、虫刺され、食物、サイトカイン、またはその他の物質に対する重度の過敏症（グレード3〜4のアレルギー反応）の病歴がある;または研究から30日以内にフルオレセインを投与された。
• IL-2またはIFN-αの使用を妨げる病状がある。 これらの状態には、糖尿病性ケトアシドーシスへの進行の病歴を伴う真性糖尿病、重度の凝固障害の病歴、乾癬、サルコイドーシス、網膜出血、症候性肺疾患、心不全 (> または = ニューヨーク心臓協会 NYHA クラス II ）、または免疫抑制療法を必要とする移植
• 妊娠中または授乳中
• -現在実験薬を受け取っているか、研究への参加から30日以内に実験装置を使用しました
• -現在、化学療法、抗がんホルモン療法、および/または免疫抑制剤による治療を受けている
• -皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除いて、付随する悪性腫瘍がある
• -現在の脳転移、幹細胞移植の病歴、免疫不全、および/または医学的または精神医学的疾患の証拠をX線撮影で記録している（研究者の意見では、研究療法またはエンドポイントの評価の適切な遵守を妨げる）