SLE の治療におけるフェスロデックスの有効性 臨床、血清学的、および分子研究

これは、(目標) 20 人の SLE の女性を対象とした二重盲検試験です。 すべてが規則的な月経周期を伴う閉経前になります。 患者は、SLEの分類に関するアメリカリウマチ学会の基準の少なくとも4つを満たします。 疾患活動性は、SLEDAI スコアと呼ばれる SLE 疾患活動性指標によって決定されます。 患者は病気をコントロールするために薬を服用することはできますが、研究時に経口避妊薬/パッチ、またはホルモン補充を服用することはできません. 薬局は盲人を管理し、10 人が ICI 182,780 (ファスロデックス) を取得し、10 人がプラセボを取得します。 ラボは各注射の前に採取され、骨密度は注射 1 と 12 で行われます。注射は女性の周期に応じて毎月行われます。 SLEDAI を評価し、ラボを描画するために、15 か月目に訪問が行われます。 各vsには、臨床評価で行われるSLEDAIがあります。 注射は 250mg/5cc で、各サイクルの 4 ～ 10 日目に IM で 2.5cc ずつ 2 回の注射に分けられます。