Eficacia de Faslodex en el tratamiento del LES Estudios clínicos, serológicos y moleculares

Este es un estudio doble ciego, involucrando (objetivo) 20 mujeres con LES. Todas serán premenopáusicas con ciclos menstruales regulares. Los pacientes cumplirán al menos cuatro de los criterios de los Colegios Americanos de Reumatología para la clasificación de LES. La actividad de la enfermedad estará determinada por el índice de actividad de la enfermedad SLE llamado puntaje SLEDAI. Los pacientes pueden tomar medicamentos para controlar su enfermedad, pero ninguno podrá tomar píldoras/parches anticonceptivos o reemplazo hormonal en el momento del estudio. La farmacia tendrá el control de los ciegos y 10 recibirán ICI 182.780 (Faslodex) y 10 recibirán placebo. Se tomará laboratorio antes de cada inyección y se hará una densitometría ósea en la inyección 1 y 12, las inyecciones serán mensuales, dependiendo del ciclo de la hembra. Se realizará una visita en el mes 15 para evaluar SLEDAI y dibujar laboratorio también. A cada vs se le realizará un SLEDAI con la evaluación clínica. La inyección es de 250 mg/5 cc, que se divide en 2 inyecciones de 2,5 cc cada una, por vía IM, los días 4-10 de cada ciclo.