新たに発症した 1 型糖尿病 (T1DM) におけるアトルバスタチン (TIDM)

1 型糖尿病は、膵臓のインスリン産生ベータ細胞の破壊を特徴とする自己免疫疾患です。 1 型糖尿病治療では、毎日複数回の注射またはインスリン ポンプによるインスリン投与が必要です。 しかし、多くの患者では、血糖コントロールが不十分なままであり、合併症が発生して平均余命が短くなり、生活の質に深刻な影響を与えます。 診断の時点で、ほとんどの患者は依然として有意なベータ細胞機能を持っています。 以前の研究では、膵臓のベータ細胞に対する免疫系の攻撃を弱めることで、インスリン産生が維持されるか、潜在的に増加する可能性があることが示されています。

予備研究では、アトルバスタチン (Lipitor®) を含むスタチン系の薬剤が、1 型糖尿病のマウスモデルでベータ細胞の機能を維持することが示されています。 これらの知見は、アトルバスタチンをインスリン療法と組み合わせて使用​​すると、最近 1 型糖尿病を発症した患者のベータ細胞の破壊を遅らせ、潜在的に元に戻す可能性があることを示唆しています。 アトルバスタチン（Lipitor®）は、血中コレステロール値が上昇している成人および小児（10 歳以上）での使用が承認されています。 この研究では、アトルバスタチン (Lipitor®) が、新たに診断された (8 週間以内に) 1 型糖尿病患者のインスリン産生を維持するのにも役立つかどうかを調べます。

患者は、アトルバスタチン（Lipitor®）またはプラセボのいずれかを服用するように無作為に割り当てられます。 患者の 3 人に 2 人がアトルバスタチンを投与され、3 人に 1 人がプラセボを投与されます。 これは二重盲検試験であるため、ケアチームも患者も、実際にアトルバスタチン（リピトール®）を服用しているかどうかはわかりません。 研究への参加に同意し、必要なスクリーニング検査に合格した患者は、割り当てられた治療を12か月間毎日受けます。 すべての患者は、推奨開始用量である 1 日 1 回 10 mg の服用を開始します。 4 週間後に 20 mg に増量されます。 高水準の糖尿病ケアと投薬に加えて、患者は 18 か月間で 7 回の来院時に血液検査を受けます。