進行性または再発性の多形性膠芽腫患者の治療におけるゴシポール

包含基準:

• -患者は、放射線療法±化学療法後に進行性または再発性であるテント上多形性膠芽腫を組織学的に確認している必要があります。 -以前は低悪性度の神経膠腫で、放射線療法±化学療法後に進行し、生検を受けて多形性膠芽腫が発見された患者は適格です
• -患者は病理学者によって記入され、署名された腫瘍組織フォームを持っている必要があります
• -患者は、MRIまたはCTイメージングにより、進行性または再発性の多形性膠芽腫を増強する測定可能なコントラストを持っている必要があります（治療開始前の14日以内）
• 患者は以前の治療の毒性から回復している必要があります。放射線療法の最新のコースの完了から少なくとも 3 か月の間隔が経過している必要がありますが、ニトロソウレアを含まない化学療法レジメンの完了から少なくとも 3 週間経過している必要があり、完了から少なくとも 6 週間経過している必要があります。化学療法レジメンを含むニトロソウレアの;注: 非細胞毒性の FDA 承認済み薬剤 (つまり、 セレブレックス、サリドマイドなど）患者が薬剤に関連するすべての毒性から完全に回復した場合、この薬剤を中止してから 2 週間後に治療を開始できます。 -研究中の非細胞毒性薬の場合、患者がこの研究に適格になる前に最低3週間が経過している必要があります
• -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータス> = 60％を持っている必要があります（つまり、患者は他の人からの時折の助けで自分自身の世話をすることができなければなりません）
• 絶対好中球数 >= 1500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• クレアチニン =< 1.5mg/dl
• 総ビリルビン =< 1.5mg/dl
• トランスアミナーゼ =< 制度基準の上限の 2.5 倍以上
• -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません
• 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査で陰性でなければなりません。推奨される治療用量での発育中のヒト胎児に対するAT-101の影響は不明です。この理由と、Bcl-2 阻害剤には催奇形性がある可能性があるため、出産の可能性のある女性と男性は、研究に参加する前と研究期間中、適切な避妊法 (避妊のホルモンまたはバリア法; 禁欲) を使用することに同意する必要があります。研究への参加、およびAT-101の最後の投与から少なくとも1か月間。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -患者はMini Mental State Examスコア> = 15を持っている必要があります

除外基準:

• -患者がこのプロトコルで概説されている治療を受ける能力を危険にさらす可能性のある重篤な同時感染症または医学的疾患を有する患者 合理的な安全性; (医学的疾患の例は[ただし、これらに限定されません]:制御されていない高血圧、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況)
• 妊娠中または授乳中の患者
• 2回以上の前治療を受けた患者
• 以前にゴシポールで治療された患者、またはゴシポールにアレルギーのある患者
• -腫瘍の同時治療を受けている患者（つまり、 化学療法剤または治験薬);ステロイドの同時使用は許可されています
• 悪性腫瘍を併発している患者は、治癒的に治療された上皮内癌または皮膚の基底細胞癌の患者でない限り、不適格です。 -以前に悪性腫瘍を患った患者は、5年以上病気にかかっていない限り不適格です
• -NCI CTCAEに基づくグレード2以上の感覚神経障害のある患者
• 鉄剤を服用中の方
• -経口薬を服用できない、またはIV栄養補給が必要な胃腸管疾患、吸収に影響を与える以前の外科的処置、またはアクティブな消化性潰瘍疾患）を有する患者 丸薬を飲み込む能力を損なう
• -患者はシトクロムP450誘導抗けいれん薬（EIAED; フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、オキシカルバゼピンなど）を受けていない
• 吸収不良症候群、胃腸機能に重大な影響を与える疾患、または胃または小腸の切除を受けた患者は除外されます。 -潰瘍性大腸炎、炎症性腸疾患、または部分的または完全な小腸閉塞の被験者も除外されます
• AT-101の活動または薬物動態に影響を与えることが知られている、または影響を与える可能性がある他の薬物または物質を投与されている患者の適格性は、主任研究員による症例のレビュー後に決定されます
• -グレード2以上の症候性高カルシウム血症の患者（CTCAEによる）
• -造血成長因子（顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、またはインターロイキン-11を含む）または血小板輸血を日常的に使用して、絶対好中球数または血小板数を維持するための要件 試験参加に必要な閾値
• 併用抗レトロウイルス療法を受けている HIV 陽性患者は、AT-101 との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます