局所進行性または転移性頭頸部扁平上皮癌の一次治療におけるオキサリプラチンと5-Fuの併用の第II相試験

包含基準:

18～70歳の患者で、手術不能な局所進行性または転移性頭頸部扁平上皮癌（ステージIII～IV）が組織学的に証明されており、転移性疾患または局所再発に対する化学療法および/またはホルモン療法（術後補助療法または術前補助療法）を受けていない化学療法または放射線化学療法は、包含の6か月以上前に終了し、シスプラチナの総使用量が300 mg/m2以下、またはカルボプラチナの総使用量が200 mg/m2以下）、少なくとも1つの標的病変（測定可能）であれば許可された。 2次元>または=20mmまでのコンピュータ断層撮影法(CT)または磁気共鳴画像法(MRI)で研究治療開始の15日前未満、照射野外で評価)、パフォーマンスステータス(PS)<または=2世界保健組織 (WHO)、体重減少 < 正常体重の 5%、ヘモグロビン > または =10 g/dL、好中球 > または =2000/mm3、血小板 > または =100,000/mm3、クレアチニン < または =1.5 x 上限正常（ULN）、ビリルビン<または=0.5 x ULN、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<または=～2.5 x ULN（肝転移の場合は5 x ULN）、凝固：プロトロンビン時間 (PT) > または = 60%。 すべての研究手順の前に、患者と医師が署名した書面によるインフォームドコンセント -

除外基準:

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