Phase-II-Studie zu Oxaliplatin in Kombination mit 5-Fu in der Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit histologisch gesichertem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Stadium III–IV), ohne vorherige Chemo- und/oder Hormontherapie bei metastasierender Erkrankung oder Lokalrezidiv (adjuvant oder neoadjuvant). Chemotherapie oder Radiochemotherapie war erlaubt, wenn sie mehr als 6 Monate vor der Aufnahme beendet wurde und die verwendete Cisplatin-Gesamtdosis < oder = 300 mg/m² oder die verwendete Carboplatin-Gesamtdosis < oder = 200 mg/m² betrug), mindestens 1 Zielläsion (messbar). in 2 Dimensionen > oder = bis 20 mm bei Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT), ausgewertet < 15 Tage vor Beginn der Studienbehandlung, außerhalb bestrahlter Felder), Leistungsstatus (PS) < oder = bis 2 Weltgesundheit Organisation (WHO), Gewichtsverlust < 5 % Normalgewicht, Hämoglobin > oder =bis 10 g/dl, Neutrophile > oder =bis 2000/mm3, Blutplättchen > oder =bis 100.000/mm3, Kreatinin < oder =bis 1,5 x Obergrenze von normal (ULN), Bilirubin < oder = bis 0,5 x ULN, Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) < oder = bis 2,5 x ULN (5 x ULN bei Lebermetastasen), Gerinnung: Prothrombin Zeit (PT) > oder =auf 60 %. Von Patient und Arzt unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung vor allen Studienverfahren –

Ausschlusskriterien:

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