インプラントの機械的安定性に関して、MIO-RSA は BIO-RSA より劣っていますか? (CARS-2)

CT ベースの動作解析 (CTMA) を使用して関節窩コンポーネントの 3 次元移動パターンを測定し、移植後 2 年までのプロテーゼの安定性を評価します。

動作分析には、3 つの直交軸に沿った並進と 2 つの直交軸の周りの回転の測定が含まれます。 CTMA はマーカーフリーの運動解析であり、画像は標準的な CT 装置で取得されます。 モーションデータの分析と計算は、Sectra AB (協力パートナー) の独自ソフトウェアを使用して実行されます。

CTMA は、インプラントの移動を測定する比較的新しい方法です。 測定精度は0.08～0.15です。 平行移動の場合は mm、0.23 ～ 0.54 ° したがって、回転の場合、CTMA は周囲の骨に対するインプラントの非常に小さな動きを測定できます。

Western Ontario変形性肩関節症（WOOS）指数は、変形性関節症患者の生活の質を測定するための、患者報告による疾患固有のアンケートです。

身体症状、スポーツと仕事、ライフスタイルと感情の 4 つの領域に分かれた 19 の質問があります。 各質問は、0 から 100 までの視覚的なアナログスケールで回答されます。 全体的なスコアの範囲は 0 ～ 1900 で、1900 が最悪です。 解釈を容易にするために、スコアは最大スコアのパーセンテージに変換されることがよくあります。

CMS は、影響を受けた肩の痛み、ADL、ROM、および強度を評価する複数項目の機能スケールです。 スコアの範囲は 0 ～ 100 ポイントで、それぞれ最悪の肩機能と最良の肩機能を表します。 テストは主観的な要素と客観的な要素に分かれています。 2 つの主観: 痛みと日常生活活動 (ADL)、もう 2 つの客観: 可動域 (ROM) と筋力。 主観的な要素は最大 35 点、客観的な要素は最大 65 点を獲得できます。

痛みとADLについては患者が答えます。 ROM と筋力については身体的評価が必要であり、整形外科医または理学療法士が回答します。

彼は広く使用されている EuroQol-5 (EQ-5D-5L) を使用して、健康関連の生活の質を測定します。

EQ5D-5L は 2 つの部分で構成されます。記述システム (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) と、患者の自己評価による健康状態を以下の範囲の視覚的なアナログ スケールで記録する EQ-VAS です。 0 ～ 100、レベルが高いほど、自己評価による健康状態が良好であることを示します。

この記述システムは、レベルが低いほど健康関連の生活の質が低いことを示す単一の要約指数に変換できます。

このアンカー質問は、患者が許容できる症状状態 (PASS) を判断するために尋ねられます。

「手術した肩に関わるすべての日常生活、痛みのレベル、機能の程度を考慮して、現在の肩の状態にどの程度満足していますか?」選択肢：満足／やや満足／満足でも不満でもない／やや不満／不満

このアンカー質問は、最小重要差 (MID) と実質的な臨床効果 (SCB) を判断するために尋ねられます。

「先週手術した肩があなたにどんな影響を与えたか考えてみてください。 手術後、肩の状態に、あなたにとって重要または意味があると思われる変化はありましたか?」 代替案: かなり良くなった/中程度に良くなった/少し良くなった/変化なし/少し悪くなった/中程度に悪くなった/かなり悪くなった