正常血糖を維持するためのグルコース要求量に対するエキセンディン (9-39) の効果

この研究には、米国の単一学術医療センターから、薬物療法に反応せず、低血糖を制御するために膵臓切除術が必要な、KATPチャネル変異による先天性高インスリン症の乳児が登録される予定である。

用量漸増コンポーネントを備えた非盲検、2期間、2治療クロスオーバー研究デザインが実施されます。 連続する患者コホート（コホートあたり最大 5 人の参加者）は、それぞれ固定用量のエキセンディン（9-39）点滴と生理食塩水ビヒクルを別々の 2 日にランダムな順序で投与されます。 プロトコールでは、最初のコホートに対して持続静脈内注入により 0.02 mg/kg/hr を 9 時間かけて投与することが指定されています。 注入される生理食塩水の量は、エキセンディンの量と一致するように計算されます (9-39)。 連続するコホートには、最大 1/2 対数増分で増量される用量が与えられます。 全体として、研究者らは、Exendin (9-39) による GLP-1 受容体の拮抗作用が空腹時血糖値を上昇させ、タンパク質誘発性低血糖を予防し、CHI 乳児の正常血糖を維持するためのグルコース要求量を減少させるという仮説を立てています。

目標1. 薬物療法に反応しない先天性高インスリン症の乳児の正常血糖を維持するためのグルコース要求量に対するエキセンディン(9-39)の効果を調べること。

目的 2. 静脈内注入中の Exendin-(9-39) の治療血漿レベル、血漿半減期、および薬物動態を決定すること。