嚢胞性線維症肺疾患における粘液クリアランスに対するルシナクタントの効果

この単一施設パイロット研究は、研究中のペプチド含有合成界面活性剤であるルシナクタントの吸入効果を評価するための二重盲検無作為クロスオーバー臨床試験として設計されています (20 mg 総リン脂質 (TPL)/mL 溶液 6 ml)。軽度から中等度の CF 肺疾患の患者。 ルシナクタントとビヒクルは、510k 認定の振動メッシュ ネブライザーである Pari eFlowTM を介して提供されます。 研究期間は、2 ～ 10 日間のスクリーニング段階に対応し、その後に続く 20 日間の無作為化後段階に相当します。 合計 16 人の患者が登録され、2 つの治療シーケンス (Lucinactant に続いてビヒクル、またはビヒクルに続いて lucinactant) のいずれかにランダムに割り当てられます。 主な結果は、ガンマシンチグラフィー、ルシナクタント後、ビヒクル後を介して評価される MC の割合です。 副次的な結果には、咳のクリアランス率（CC）、肺クリアランス指数（LCI）、治験薬の5回投与後のFEV1のベースラインからの絶対変化、CF固有の生活の質スコア（CFQ-R機器による）、インビトロが含まれます。喀痰レオロジーの評価、およびさまざまな安全パラメータ。