BG00012 標準製剤および BG00012 有効成分の薬物動態プロファイル研究

包含基準:

1. インフォームドコンセント時の年齢が18歳以上55歳以下の男性。
2. 体重は50kg以上110kg以下である必要があります。
3. 体格指数 (BMI) が 19 kg/m2 ～ 30 kg/m2 である必要があります。
4. すべての被験者は、研究期間中に効果的な避妊を実施し、研究治療の最後の投与後30日間は積極的に避妊を継続することができなければなりません。
5. Day -1 の少なくとも 6 か月前から非喫煙者であり、噛みタバコを使用していない必要があります。
6. 臨床的に重大な異常（治験責任医師の判断）がない限り、スクリーニング身体検査および心電図検査を受けなければなりません。

除外基準:

1. 悪性腫瘍の病歴（研究参加前に完全に切除された基底細胞癌を有する被験者は引き続き適格である）。
2. 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴。
3. -臨床的に重要な内分泌疾患、血液疾患、肝臓疾患、免疫疾患、代謝疾患、泌尿器疾患、肺疾患、神経疾患、皮膚疾患、精神疾患、腎臓疾患、または治験責任医師が判断した他の主要な疾患の病歴。
4. 治験責任医師によって決定された、臨床的に重大な異常な血液学または血液化学の値。
5. -1日目の前2か月以内の重篤な感染症（肺炎、敗血症など）。