乾癬におけるゴリムマブ プラス UVB-311nm

ゴリムマブ（50 mgまたは100 mg皮下注射）による標準治療を受ける乾癬性関節炎患者の乾癬性皮膚病変 総体重がそれぞれ 100 kg 以下か超かに応じて月に 1 回）、無作為化された半身（左または右、頭部は除く）に UVB-311nm 光線療法を 6 週間および/または完全反応まで週に 3 回照射する(PASI の < 3 への減少として定義)。 患者は、A) ゴリムマブが 1 週間以内に開始された場合、または B) ゴリムマブ治療の 3 か月後の PASI 減少が 90% 未満である場合に適格となります。 PASI スコア、治療反応に対する患者のビジュアル アナログ スコア (VAS)、および皮膚病変の重症度に対する患者の VAS が毎週評価されます。そして3、6、12か月後のフォローアップ訪問時。 主な仮説は、光線療法により、露出した身体部位の PASI 減少が 20% 以上増加するというものです。 PASI スコアと患者の VAS スコアの差について、一対の Wilcoxon テストが行​​われます。フィッシャーの直接確率検定は、身体部位間の完全寛解、PASI 減少 > 90%、> 75%、および/または 50% の差を決定するために適用されます。