再発または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）およびマントル細胞リンパ腫（MCL）に対する経口LBH589

包含基準:

• 研究への参加および関連手順の実施前に取得した書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

• 患者は以下の臨床検査基準を満たさなければなりません（機能不全がリンパ腫による臓器浸潤によるものでない限り）。

  • ANC ≥ 1.5 x 10^9/L
  • ヘモグロビン ≥ 9 g/dl
  • 血小板 ≥ 75 x 10^9/L
  • 計算上の CrCl ≥50 mL/min (MDRD 式)
  • 血清総カルシウム≧LLN
  • 血清総マグネシウム値 ≥ LLN
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤ 2.5 x ULN
  • 血清ビリルビン ≤1.5 x ULN
  • 血清カリウム≧LLN
  • 甲状腺刺激ホルモン (TSH) が正常値 (LLN) の下限値以上であり、遊離 T4 が正常値以内である。 患者は、潜在的な甲状腺機能低下症を治療するために甲状腺ホルモンのサプリメントを受けることが許可されています。
• ベースラインの複数取り込みゲート取得スキャン (MUGA) または心エコー図 (ECHO) は、左心室駆出率 (LVEF) が施設の正常値の下限値以上であることを証明する必要があります。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス ≤ 2
• 生検によるMCL、または生検またはフローサイトメトリーによるCLLの記録。
• 1 種類以上の治療にもかかわらず再発または難治性の疾患。

除外基準:

• がん治療のためのヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）、DAC、HSP90阻害剤またはバルプロ酸の投与歴がある
• -研究期間中、または最初のLBH589治療前の5日以内に何らかの病状のためにバルプロ酸が必要となる患者
• 末梢神経障害 ≥ 有害事象共通用語基準 (CTCAE) グレード 3

• 以下のいずれかを含む心機能障害または臨床的に重大な心疾患：

  • 先天性QT延長症候群の患者さん
  • 持続性心室頻脈性不整脈の病歴または存在。 (心房性不整脈の既往歴のある患者も対象ですが、登録前にスポンサーと話し合う必要があります)
  • 心室細動またはトルサード・ド・ポワントの病歴
  • 徐脈はHR<50bpmとして定義されます。 ペースメーカーを装着している患者は、心拍数が 50 bpm 以上であれば対象となります。
  • QTc > 450 ミリ秒の 12 誘導心電図 (ECG) のスクリーニング
  • 右脚ブロック＋左前半ブロック（二筋ブロック）
  • -治験薬開始前6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
  • その他の臨床的に重大な心疾患（例、うっ血性心不全（CHF）、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIV、コントロールされていない高血圧、不安定な高血圧の病歴、または降圧計画の遵守不良の病歴）
• LBH589の吸収を大きく変える可能性がある胃腸（GI）機能の障害またはGI疾患
• CTCAEグレード1以上の下痢を患っている患者
• 許容できない安全上のリスクを引き起こしたり、プロトコルの遵守を損なう可能性のある、検査値の異常を含む、その他の重篤なおよび/または制御されていない病状（制御されていない糖尿病、活動性または制御されていない感染症など）の同時併発
• -治験薬の開始前に治療を中止または別の薬剤に切り替えることができない場合、QT間隔の延長またはトルサード・ド・ポアントの誘発の相対リスクがある薬剤を使用している患者
• 2週間以内、またはその薬剤と活性代謝物の半減期が5日以内（いずれか長い方）以内に標的薬剤の投与を受けており、それらの治療の副作用から回復していない人。
• 8週間以内にいずれかの免疫療法を受けたことがある。 4週間以内の化学療法。または治験治療開始前2週間以内に骨髄のある骨の30％を超える放射線療法を受ける。またはそのような治療法の副作用からまだ回復していない人。
• -治験薬の開始前4週間以内に大手術を受けた、またはそのような治療の副作用から回復していない人
• 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊方法を使用していない妊娠の可能性のある女性（WOCBP）。 WOCBP は、子宮摘出術を受けていない、または少なくとも連続 12 か月間自然閉経していない (つまり、連続 12 か月以内に月経があった) 性的に成熟した女性と定義されます。 WOCBP は治験薬の初回投与後 24 時間以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 性的パートナーがWOCBPであり、効果的な避妊を行っていない男性患者
• 過去5年以内の悪性腫瘍の既往（基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内癌を除く）
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはC型肝炎の陽性が判明している。 HIV および C 型肝炎のベースライン検査は必要ありません
• -医療計画に対する重大な不遵守歴、または研究スタッフからの指示に従おうとしない、または従えない。
• 進行性MCLまたはCLLに対する以前の治療を受けていない。
• 病気の難治性に関する文書はありません（つまり、 現在の治療にもかかわらず病気の進行、または最後の治療から3か月以内に再発）、または以前の治療にもかかわらず再発。