手術を受けた I～II 期の乳がんにおけるトラスツズマブ併用または非併用のシクロホスファミドおよびパクリタキセル

包含基準:

• -組織学的に確認された、新たに診断されたステージI-IIの乳がん
• -生殖能力のある女性は、妊娠しておらず、授乳していない必要があり、研究全体および治療後最大6か月間、避妊の効果的なバリア方法を採用することに同意する必要があります
• -出産の可能性のある女性は、研究開始から7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• -絶対好中球数が1,500 / mcl以上
• -血小板数が150,000 / mcl以上
• ヘモグロビン > 11 gm/dl
• -アルカリホスファターゼが正常の上限の1.5倍以下（ULN）
• ULNの1.5倍以下の総ビリルビン
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの1.5倍以下
• ULNの1.5倍未満のクレアチニン
• インフォームドコンセントを与えることができる
• -含まれるすべての患者は、心エコー図による> 50％の駆出率によって定義される正常な心機能を持っている必要があります
• 指定された日に治療とフォローアップのために戻ることができます

除外基準:

• 以前の悪性;適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは非浸潤性がんを除く
• -既存のグレードIIの末梢神経障害のある患者
• 化学療法歴のある患者
• IV期または転移性乳がん
• 妊娠中または授乳中の女性
• 治療プロトコルに協力できない
• 活動性の重篤な感染症または化学療法を妨げるその他の状態がない
• -研究者の意見では、このプロトコルの評価と手順を妨げる可能性のある併存疾患または状態（例： 不安定狭心症、6ヶ月以内の心筋梗塞、重症感染症など）
• -研究で必要な薬物のいずれかの成分に対する既知の過敏症
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または感染性肝炎、A型、B型、またはC型または活動性肝炎に陽性であることが知られています
• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患
• -登録前6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全の制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血または活動的な伝導系の異常の証拠;研究に参加する前に、スクリーニング時の心電計（ECG）の異常は、医学的に関連がないものとして研究者が文書化する必要があります