排卵誘発（OI）および生殖補助医療（ART）におけるオビドレルの非盲検カナダ第IIIb相試験

妊娠可能年齢のカップルの約 10 組に 1 組が不妊症を経験しています。 不妊症は、男性、女性、またはその両方の問題によって引き起こされる可能性があります。 不妊症の問題の期間と種類に応じて、さまざまな手法を使用できます。 排卵誘発 (OI) の治療では、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、hCG などの外因性ゴナドトロピンの助けを借りて、卵胞を刺激し、卵管での受精のために卵母細胞を放出します。

体外受精 (IVF) や細胞質内精子注入法 (ICSI) などの生殖補助技術 (ART) は、複数の胚を取得する成功の可能性を高めます。 複数の胚を得るためには、いくつかの卵胞の成長と成熟を刺激する必要があります。 このような複数の卵胞発育は、卵胞刺激ホルモン (r-hFSH、Gonal-F) を毎日投与することによって得られます。 これらの卵胞が十分な大きさに達すると、hCG の役割は最終的な卵母細胞の成熟と卵胞の黄体形成の開始を達成することです。

Serono International S.A. は、組換え DNA 技術を応用した臨床用のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の医薬品を開発しました。 得られた製品は、純粋な組換えヒト絨毛性ゴナドトロピン（r-hCG）である絨毛性ゴナドトロピン アルファです。 対応する医薬品は、Ovidrel という商品名で販売されています。 オビドレル（注射用脈絡ゴナドトロピンアルファ）は、米国、欧州連合、およびオーストラリアで承認されています。

目的 この研究の目的は、r-hCG (Ovidrel) の既知のプロファイルを確認するために安全性情報を収集することでした。