배란 유도(OI) 및 보조 생식 기술(ART)에서 Ovidrel을 사용한 오픈 라벨, 캐나다 3b상 연구

가임 연령의 부부 열 쌍 중 대략 한 쌍이 불임을 경험합니다. 불임은 남성, 여성 또는 둘 다의 문제로 인해 발생할 수 있습니다. 불임 문제의 기간과 유형에 따라 여러 기술을 사용할 수 있습니다. 배란 유도(OI)의 치료는 난포를 자극하고 나팔관에서 수정을 위해 난모세포를 방출하기 위해 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH) 및 hCG와 같은 외인성 성선 자극 호르몬의 도움을 사용합니다.

체외 수정(IVF) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 포함한 보조 생식 기술(ART)은 하나 이상의 배아를 얻는 데 성공할 가능성을 높입니다. 하나 이상의 배아를 얻으려면 여러 난포의 성장과 성숙을 자극해야 합니다. 이러한 다중 난포 발달은 난포 자극 호르몬(r-hFSH, Gonal-F)의 매일 투여에 의해 얻어진다. 이 난포가 충분히 큰 크기에 도달하면 hCG의 역할은 최종 난모 세포 성숙과 난포 황체화의 시작을 달성하는 것입니다.

세로노 인터내셔널(Serono International S.A.)은 재조합 DNA 기술을 적용하여 임상용 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG)의 약제학적 제제를 개발했습니다. 결과물은 순수한 재조합 인간 융모성 성선자극호르몬(r-hCG)인 융모성선자극호르몬 알파입니다. 상응하는 의약품은 상표명 Ovidrel로 시판된다. Ovidrel(주사용 choriogonadotrophin 알파)은 미국, 유럽 연합 및 호주에서 승인되었습니다.

목적 본 연구의 목적은 이미 알려진 r-hCG(Ovidrel)의 프로필을 확인하기 위해 안전성 정보를 수집하는 것이었습니다.