再発性または難治性ホジキンリンパ腫の成人におけるPLX3397の安全性と有効性の研究

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性の患者
2. 再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫の病理学的確認。遡及的分析に利用できるアーカイブまたは新鮮な組織。
3. 患者は、自家幹細胞移植後に進行したか、または自家幹細胞移植を受けることができない状態でなければなりません。 以前に同種幹細胞移植を受けた患者は、移植片対宿主病（GVHD）の証拠がなく、サイクル 1 1 日目（C1D1）前に少なくとも 3 か月間免疫抑制を中止している場合に適格です。
4. X線撮影で測定可能な疾患が記録されている（最大横寸法が2cm以上）。
5. 患者は、C1D1の少なくとも28日前までに、以前のモノクローナル抗体、放射線免疫療法、または細胞傷害性化学療法を中止しなければならず、治験治療を開始する前にその治療の副作用から完全に回復していなければならない。
6. 妊娠の可能性のある女性は、投与開始から7日以内に妊娠検査が陰性でなければならず、治験薬の投与中および最後の投与後3か月間は許容可能な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。 妊娠の可能性のない女性は、外科的に不妊であるか、閉経後 1 年以上経過している場合に含まれる可能性があります。 妊娠の可能性のある男性は、治験薬を服用している間、許容可能な避妊方法を使用することにも同意する必要があります。
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
8. 適切な血液、肝臓、腎機能（絶対好中球数 ≥1.0 x 109/L、Hgb >9 g/dL、血小板数 ≥50 x 109/L、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) / アラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤2.5x 上限)正常限界値 (ULN)、クレアチニン ≤1.5x ULN)
9. 研究関連の手続きの前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究要件を遵守する意欲と能力がある

除外基準:

1. PLX3397の初回投与後28日以内の治験薬の使用
2. 脳転移を含む中枢神経系、髄膜、または硬膜外疾患の病歴または臨床的証拠
3. 別の活動性がんを有する患者[基底細胞がん、子宮頸部上皮内腫瘍（子宮頸部上皮内がん）または上皮内黒色腫を除く]。 過去 5 年以内に活動性疾患がなかった場合に限り、他のがんの既往歴も認められます。
4. C1D1で制御不能な併発疾患、活動性または制御不能な感染症、または38.5℃を超える発熱（腫瘍発熱によるものではない）のある患者
5. 難治性の吐き気と嘔吐、吸収不良、胆道シャント、または適切な吸収を妨げる重大な腸切除
6. 重篤な疾患、病状、または異常な検査結果を含むその他の病歴を有しており、研究者が患者の研究への参加や結果の解釈を妨げる可能性が高いと判断した患者
7. 妊娠または授乳中の妊娠の可能性のある女性
8. QT 間隔 (QTc) ≧ 450 ミリ秒に修正されました。