ホジキンリンパ腫および非ホジキンリンパ腫に対する T リンパ球の投与 (CART CD30)

包含基準

調達対象基準:

紹介された患者は、最初に、導入されたATLの生成のための血液の調達に同意します。 この段階での適格基準は次のとおりです。

• -再発CD30 + HLまたはCD30 + NHLの診断、または標準治療を受けられない、または完了することができない新たに診断された患者または再発/難治性CD30 + HLまたはCD30 + NHLの診断 高用量療法と幹細胞移植を含む治療計画
• -CD30陽性腫瘍（結果は現時点で保留中の可能性があります）
• Hgb > 8.0
• 患者/保護者に説明され、理解され、署名されたインフォームドコンセント。 患者/保護者はインフォームドコンセントのコピーを渡されます。
• Karnofsky または Lansky スコアが 60% を超える

調達除外基準

-HIV、HTLV、HBV、HCVによるアクティブな感染（現時点では保留中の可能性があります）。

治療の包含基準:

診断 - CD30+ HL または CD30+ NHL:

1. 用量漸増段階：標準治療に失敗した活動性疾患の成人患者のみ

2. 用量漸増後: 新たに診断された、標準治療を受けることができない、または完了することができない患者 (小児または成人)、または高用量治療および自家幹細胞移植を含む治療計画による再発/難治性 CD30+ HL または CD30+ NHL の診断。 (用量漸増中: 成人患者のみ (18 歳以上); 用量漸増後: すべての患者 (0-17 歳の子供または成人)

   • CD30陽性腫瘍
   • ビリルビンが正常上限の1.5倍以下。
   • ASTが正常上限の3倍以下。
   • 血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下。
   • 室内空気で> 90%のパルスオキシメトリー
   • Karnofsky または Lansky スコアが 60% を超える。
   • フローサイトメトリーで決定された CD30CAR の発現が 15% 以上の利用可能な自己 T 細胞。
   • -以前のすべての化学療法の急性毒性効果から回復した 少なくとも1週間と30日前の化学療法からこの研究に参加する
   • -FEV1、FVC、およびDLCOが予想されるヘモグロビン補正の50％以上の適切な肺機能。
   • 性的に活発な患者は、研究中および研究終了後6か月間、より効果的な避妊方法の1つを喜んで利用する必要があります。 男性パートナーはコンドームを使用する必要があります。
   • 患者または法定後見人は、これが調査研究であることを認識していることを示すインフォームド コンセントに署名する必要があります。 患者またはその保護者には、同意書のコピーが渡されます。

除外基準:

調達除外基準:

-HIV、HTLV、HBV、HCVによるアクティブな感染（現時点では保留中の可能性があります）。

治療除外基準:

• -現在治験薬を受け取っているか、過去6週間以内に腫瘍ワクチンを受け取りました。
• -過去4週間以内に抗CD30抗体ベースの治療を受けました。
• マウスタンパク質含有製品に対する過敏症反応の病歴。
• 妊娠中または授乳中。
• 拡大が気道閉塞を引き起こす可能性がある場所の腫瘍。
• 全身性コルチコステロイドの現在の使用。