転移性または再発頭頸部扁平上皮がん患者の治療におけるカルボプラチン、パクリタキセル、セツキシマブ、および塩酸エルロチニブ

基準：

• -転移性または再発性である頭頸部の組織学的に確認された扁平上皮癌
• 転移性/再発性疾患に対する以前の全身療法なし
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
• -導入、臓器保存、またはアジュバント設定での以前の化学療法は、現在の研究への登録の4か月以上前に完了した場合に許可されます
• 局所進行性疾患の初期治療のための放射線療法または化学放射線療法と組み合わせて9回以下の用量で投与された場合、以前のセツキシマブは許可されます
• 以前のエルロチニブ、ゲフィチニブ、またはラパチニブ療法は許可されていません。また、治験中のEGFRまたはpanErbBの可逆的または不可逆的阻害剤、または以前のパニツムマブまたは治験中のEGFR指向のモノクローナル抗体への以前の曝露は許可されていません
• ヘモグロビン > 9.0 G/dl
• -絶対好中球数（ANC）> 1500細胞/ mcl
• クレアチニン (Cr) < 1.8
• 総ビリルビン=<施設の正常上限（ULN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）<2 X ULN
• 慢性活動性ウイルス感染なし
• 3年以内に他の悪性腫瘍なし
• 慢性下痢症状なし
• 化学療法は胎児や乳児に有害な可能性があるため、妊娠中または授乳中の女性は避けるべきです。また、発育中のヒト胎児に対するエルロチニブとセツキシマブの影響は不明です
• 出産の可能性のあるすべての女性は、妊娠を除外するために無作為化の2週間前に血液検査または尿検査を受ける必要があります
• 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、治療中および治療終了後3か月間、認められた効果的な避妊方法を使用する必要があります。
• -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）に基づいて測定可能な疾患を持っている必要があります。ベースラインの測定値と評価は、無作為化から 4 週間以内に取得する必要があります。治療に対する反応と反応の均一性を評価するために、疾患のすべての領域を記録し、マッピングする必要があります。以前に照射された部位の疾患は、放射線療法後に明確な疾患の進行または生検で証明された残存癌があった場合、測定可能と見なされます。放射線療法後に明確な進行を伴わない持続性疾患は、放射線療法の完了後少なくとも 8 週間後に生検で証明された場合、測定可能と見なすことができます。
• -皮膚の扁平上皮がんまたは基底がん、または上皮内子宮頸がんの既往歴のある患者は、治癒的治療を受けている必要があります。 -他の以前の悪性腫瘍の病歴を持つ患者は、治癒目的で治療されていなければならず、診断後3年間無病のままでなければなりません
• -ランダム化時に現在の末梢神経障害>グレード2なし
• -患者は、研究への完全な遵守を妨げるような共存状態を持ってはなりません
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は、エルロチニブとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます
• -患者はマウスタンパク質に対するアレルギー反応の病歴があってはなりません
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
• -患者は他の研究中の抗がん療法を受けていてはなりません
• 脳転移のある患者は対象外です
• 男性と女性の両方、およびすべての人種と民族グループのメンバーがこのトライアルの資格があります