「アトピーパッチテスト」モデルのCT 327 (CT327 AD01-09)

包含基準:

• 年齢 > 18 かつ < 66 歳
• インフォームドコンセントを与えることができる
• アトピー性皮膚炎の診断および以下の少なくとも1つに対するアトピーパッチテストの陽性

除外基準:

• -治験責任医師が治験薬に対する被験者の反応を評価する能力を妨げる可能性のある皮膚科または病状を併発している
• ワセリンに肯定的な反応を示す
• 免疫不全になる
• スクリーニングで臨床的に重大な異常な臨床検査結果がある
• -皮膚の基底細胞癌を除く悪性腫瘍の病歴があります。
• 活発な併発感染がある
• -研究に参加する前の14日以内に、局所投薬（コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、局所H1およびH2抗ヒスタミン薬、局所抗菌薬、その他の薬用局所薬剤を含む）またはハーブ製剤を治療のために選択された領域に適用した。
• -研究に参加する前の1週間以内に抗生物質治療を受けている
• 研究登録前4週間以内に、アトピー性皮膚炎の全身治療（全身性コルチコステロイド、非ステロイド剤、免疫抑制剤、免疫調節薬、または光による治療を含む）を受けた。
• -研究登録前の過去3か月以内に、治験薬を受け取ったか、臨床研究に参加したことがあります。
• -CT 327製剤の成分、選択した実薬対照、またはポリエチレングリコールに対する過敏症またはアレルギー反応の病歴がある。
• 女性、妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠する予定の場合
• -女性の場合、および出産の可能性がある場合、研究中および研究の3か月後に妊娠を避けるために適切な避妊をしていません。
• -薬物、アルコールまたはその他の薬物乱用の履歴、または協力する能力を制限するその他の要因 研究プロトコルを遵守する