CT 327 i "Atopy Patch Test"-modellen (CT327 AD01-09)

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 og < 66 år
• Kan give informeret samtykke
• Diagnose af atopisk dermatitis og en positiv atopi-plastertest til mindst én af følgende (Dermaphagoides pteronyssinus, katte-skæl, græs- eller birkepollen)

Ekskluderingskriterier:

• Har samtidig dermatologisk eller medicinsk tilstand, som kan forstyrre investigatorens evne til at evaluere forsøgspersonens respons på undersøgelseslægemidlet
• Har en positiv reaktion på petrolatum
• Vær immunkompromitteret
• Har nogen klinisk signifikante abnorme kliniske laboratorietestresultater ved screening
• Har en historie med malignitet undtagen basalcellekarcinom i huden.
• Har en aktiv interkurrent infektion
• Har påført enhver topisk medicin (inklusive kortikosteroid, calcineurinhæmmer, topiske H1 og H2 antihistaminer, topiske antimikrobielle midler, andre medicinske topiske midler) eller urtepræparat til det område, der er udvalgt til behandling inden for 14 dage før studiestart.
• Har modtaget antibiotikabehandling inden for 1 uge før studiestart
• Inden for 4 uger før studiestart, har modtaget systemisk behandling for atopisk dermatitis (herunder systemiske kortikosteroider, ikke-steroide midler, immunsuppressiva eller immunmodulerende lægemidler eller behandling med lys).
• Har modtaget et forsøgslægemiddel eller været en del af et klinisk studie inden for de sidste tre måneder før studiestart.
• Har en historie med overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for en ingrediens i CT 327-formuleringen eller over for den valgte aktive komparator eller over for polyethylenglycol.
• Hvis kvinden er gravid eller ammer, eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
• Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, ikke tager tilstrækkelig prævention for at undgå graviditet under og tre måneder efter undersøgelsen.
• Historie med stof-, alkohol- eller andet stofmisbrug eller andre faktorer, der begrænser evnen til at samarbejde og overholde undersøgelsesprotokollen