INV-144 マクロアルブミン尿症の高血圧および 2 型糖尿病患者におけるロサルタンとの比較

包含基準:

1. 18 歳から 85 歳までの男性または女性。
2. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供することができ、喜んで提供します。

3. 以下のいずれかによって定義される文書化された高血圧：

   現在、降圧薬で治療されている、または 126 ～ 180 水銀柱 (mm Hg) の座位収縮期血圧 (3 回の測定値の平均) で治療されていない。

4. -次の1つによって定義される2型糖尿病の文書化：

   -現在、抗糖尿病薬（経口および/またはインスリン）で治療されている、または空腹時血糖値が126 mg / dL以上。

5. -300〜3000 mg / gのUACRによって証明される文書化された腎症。
6. 妊娠の可能性がある男性と女性の両方（つまり、外科的に無菌ではない、または2年以上月経のない40歳以上として定義される閉経後）は、次の形式の信頼できる避妊法のうちの1つを使用することに同意する必要があります。

性行為の完全な欠如を意味する禁欲、経口避妊薬（「ピル」）またはその他のホルモン避妊法、子宮内避妊器具、ダブルバリア法（横隔膜またはコンドームと殺精子クリーム）、または女性の場合、男性パートナーの不妊手術。

除外基準:

1. -ACE阻害剤、ARB、直接レニン阻害剤、または治験薬以外のアルドステロン拮抗薬の必要な使用 治験中。
2. -収縮期血圧> 180 mm Hg（被験者の利き腕を使用して、5分間隔で3回の着席測定値の平均）。
3. -慢性腎臓病のステージ4以上は、1.73 m2あたりの推定糸球体濾過率<30 mL /分として定義されます（短縮MDRD式）。
4. -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）によって定義される肝障害> 2 x正常上限。
5. 腎動脈狭窄症、原発性糸球体疾患、自己免疫性腎疾患などを含むがこれらに限定されない、1型糖尿病または非糖尿病性腎疾患の診断。
6. ヘモグロビン < 8 g/dL として定義される重度の貧血。
7. -ニューヨーク心臓協会のクラスII、III、またはIVの症状を伴ううっ血性心不全。
8. 過去1年以内のチアミン（ビタミンB1）欠乏症または既知のアルコール乱用。 アルコール乱用が疑われる場合、被験者は研究に参加する前に記録された正常なチアミン血中レベルを持っていなければなりません。
9. -研究1日目の前30日以内の放射線造影剤による研究。
10. -過去6か月以内の脳血管障害、または前年以内に一過性脳虚血発作を起こした。
11. 妊娠中または授乳中の女性;出産の可能性のある女性は、Screen での血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
12. -ロサルタンおよび/またはALAに対する既知の有害反応。
13. -別の臨床試験への参加、または調査1日目から30日以内に何らかの理由で治験薬を受け取った。
14. -治験責任医師の意見では、被験者の安全性、治験を完了する被験者の能力、または治験の結果に悪影響を与える可能性があるその他の状態。