FOLFIRINOX プラス PF-04136309 は、切除可能境界型および局所進行膵臓腺癌患者における

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌を持っている必要があります。これは、切除可能または局所的に進行しています。境界と考えられる腫瘍には以下が含まれます：（a）遠隔転移なし。 (b) 上腸間膜静脈/門脈の静脈浸潤は、内腔の衝突および狭小化を伴うまたは伴わない腫瘍の隣接、上腸間膜静脈/門脈の包囲を示すが、近くの動脈の包囲を伴わない、または以下に起因する短いセグメントの静脈閉塞を示す腫瘍血栓またはエンケースメントのいずれかであるが、血管が関与する領域の近位および遠位に適切な血管があり、安全な切除と再建を可能にする; (c) 腹腔軸への延長なしに、肝動脈の短いセグメントのエンケースメントまたは肝動脈の直接アバットメントのいずれかを伴う、肝動脈までの胃十二指腸動脈のエンケースメント; (d) 上腸間膜動脈の腫瘍アバットメントが血管壁の円周の 180 度を超えないこと
• -患者は、コンピューター断層撮影法（CT）スキャンまたは磁気共鳴画像法（MRI）で> = 10 mmとして、少なくとも1つの次元（記録される最長直径）で正確に測定できる病変として定義されるX線撮影で測定可能な疾患を持っている必要がありますまたは> = 10 mm臨床検査によるノギス付き
• 患者は 18 歳以上である可能性があります。
• -患者の平均余命は6か月以上でなければなりません
• -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります=<1

• -患者は、以下に定義されているように、正常な骨髄および臓器機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数 >= 1,500/mcl
  • 血小板 >= 100,000/mcl
  • ヘモグロビン >= 9.0 g/dL
  • クレアチニンは正常またはクレアチニンクリアランスの上限を下回る必要があります >= 60 mL/分/1.73 クレアチニン値が施設の正常限界を超えている患者の場合は m^2
• -抗凝固療法を受けていない患者は、国際正規化比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（PTT）が1.5 x ULN未満でなければなりません
• 胆道閉塞のためにステントを留置された患者は、研究に含めることができます
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -患者は、治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません

除外基準:

• -患者は、神経内分泌腫瘍、十二指腸腺癌、または膨大部腺癌の証拠を持ってはなりません
• -患者は他の悪性腫瘍の病歴を持っていてはなりません= <3年前の基底細胞または扁平上皮癌を除きます 局所切除のみで治療された皮膚の癌または子宮頸部の上皮内癌
• -患者は膵臓癌の化学療法または放射線を受けてはなりません
• -患者は他の治験薬を受けていてはなりません
• 患者に脳転移があってはなりません。そのような患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -患者は、PF-04136309、5FU（フルオロウラシル）、オキサリプラチン、またはイリノテカンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴があってはなりません
• -患者は、PF-04136309および/またはイリノテカンと相互作用する可能性があるため、CYP3A4阻害剤または誘導剤を使用してはなりません
• -患者は、進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、臨床的に活動的な吸収不良症候群、炎症性腸疾患、重度の-イリノテカンの胃腸毒性、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況
• -患者は妊娠中および/または授乳中であってはなりません
• -患者は、併用抗レトロウイルス療法でヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることがわかっていてはなりません