ホルモン療法を受けている乳癌患者の膣の乾燥および痛みを伴う性交の症状の治療におけるフルオシノニドクリーム

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膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの順序スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。 2 つの主要エンドポイントを説明するために、有意水準 2.5% の Wilcoxon 符号順位検定を使用して分析。

結果は、ベースラインから研究終了までのスコアの変化の中央値を測定します。 スケールは、各時点での症状のスコアリングについて上記で説明されています。 変化の中央値（つまり 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの順序スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。 2 つの主要エンドポイントを説明するために、有意水準 2.5% の Wilcoxon 符号順位検定を使用して分析。

結果は、ベースラインから研究終了までのスコアの変化の中央値を測定します。 スケールは、各時点での症状のスコアリングについて上記で説明されています。 変化の中央値（つまり 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの順序スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。 2 つの共副次評価項目を説明するために、有意水準 2.5% の Wilcoxon 符号順位検定を使用して分析。

結果は、ベースラインから研究終了までのスコアの変化の中央値を測定します。 スケールは、各時点での症状のスコアリングについて上記で説明されています。 変化の中央値（つまり 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

総膣指数スコアの変化。 合計膣指数スコアは、0 から 4 までの序数スケールで等級付けされた膣の乾燥、膣のかゆみ、および性交困難の 3 つの要素を合計した 0 から 12 の範囲の数値です。

結果は、ベースラインから研究終了までのスコアの変化の中央値を測定します。 スケールは、各時点での症状のスコアリングについて上記で説明されています。 変化の中央値（つまり 差の中央値) は -12 から +12 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

2 つの共副次評価項目を説明するために、有意水準 2.5% の Wilcoxon 符号順位検定を使用して分析。

症状の反応と被験者集団の特徴（乾燥と年齢）との関連

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連性（性交疼痛および年齢）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴（かゆみと年齢）の関連性

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状への反応と対象集団の特徴（乾燥および閉経状態）との関連性

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と対象集団の特徴との関連性 (性交​​痛および更年期障害の状態)

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴（かゆみや更年期障害の状態）との関連性

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連性（乾燥と現在の内分泌療法）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連性（性交疼痛症および現在の内分泌療法）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と対象集団の特徴との関連性（かゆみと現在の内分泌療法）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連性（乾燥および以前の細胞傷害性治療）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連（性交疼痛症および以前の細胞毒性療法）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連性（かゆみおよび以前の細胞毒性療法）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

被験者集団の特性と症状の反応の関連性（乾燥と適応症）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連性（性交疼痛および適応症）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

症状の反応と被験者集団の特徴との関連性（かゆみと適応症）

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状における反応と、被験者集団の特徴との間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

患者が報告したコンプライアンス（乾燥）と症状の反応の関連

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛症の症状への反応と、患者が報告したコンプライアンスとの間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

グループは、患者によって報告されたコンプライアンスの%によって作成されます

症状の反応と患者の報告されたコンプライアンス（性交疼痛）との関連

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛症の症状への反応と、患者が報告したコンプライアンスとの間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

グループは、患者によって報告されたコンプライアンスの%によって作成されます

症状の反応と患者から報告された服薬順守（かゆみ）との関連

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛症の症状への反応と、患者が報告したコンプライアンスとの間に関連があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

グループは、患者によって報告されたコンプライアンスの%によって作成されます

症状の反応とチューブの重量に基づくコンプライアンス（乾燥）との関連

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状への反応と、使用したチューブの重量%で決定されるコンプライアンスとの間に関連性があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

グループは、重量で使用されるチューブの % で作成されます。

チューブの重量に基づくコンプライアンス（性交疼痛症）による症状の反応の関連

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状への反応と、使用したチューブの重量%で決定されるコンプライアンスとの間に関連性があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

グループは、重量で使用されるチューブの % で作成されます。

症状の反応とチューブの重量に基づくコンプライアンスの関連性 (かゆみ)

膣の乾燥、かゆみ、および/または性交疼痛の症状への反応と、使用したチューブの重量%で決定されるコンプライアンスとの間に関連性があるかどうかを判断します。

症状の反応は、ベースラインから 4 週目 (研究終了) までの症状スコアの変化として計算されます。 膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状スコアの変化は、現在経験している性交中の膣の乾燥、膣のかゆみ、および膣の不快感の程度を患者に評価させる Mayo/North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) 患者アンケートによって評価されます。 0 から 4 までの序数スケール (それぞれ、なし、軽度、中等度、重度、および非常に重度)。変化の中央値 (つまり、 差の中央値) は -4 から +4 の範囲です。負の値は症状の改善、ゼロは変化なし、正の値は症状の悪化を示します。

グループは、重量で使用されるチューブの % で作成されます。