TriActive+ 高周波 (RF) による非侵襲的なしわと湿疹の治療

包含基準:

• 被験者が署名したインフォームドコンセント同意書。
• 対象者は30～60歳の健康な男性または女性。
• 目に見える線/しわおよび弾性線維を伴う少なくとも2つの顔のサブ領域(左眼窩周囲、右眼窩周囲、または口周囲)があり、これらはフィッツパトリックのしわおよび弾性線維症の程度の分類のスコア2～6と相関している。
• 治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアに従う意欲があること。
• 女性候補者の場合 - 閉経後または外科的に不妊手術を受けている、または登録の少なくとも3か月前および研究期間中、医学的に許容される避妊法を使用している（経口避妊薬、IUD、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法など） 、または禁欲）。

除外基準:

• 妊娠中または妊娠を計画している、出産後3か月以内、および/または授乳中。
• ペースメーカーや体内除細動器など、体内のどこかにアクティブな電気インプラントが埋め込まれている。
• 治療部位に金属プレートやネジなどの永久インプラントを埋め込んだり、化学物質を注入したりすること。
• 予防的レジメンに従って治療を行わない限り、治療部位に再発する単純ヘルペスなど、熱によって刺激される疾患の病歴がある。
• 各治療セッションの前後1週間の非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS、イブプロフェン含有薬剤など）の使用。
• 治療後1か月以内または研究期間中のレチノイド、抗酸化剤、または皮膚に栄養を与えるサプリメントの使用。
• -治療後1か月以内、または研究中にフェイシャルを受けたことがある。
• -治療後2か月以内または研究中に顔の皮膚剥離またはケミカルピーリング治療を受けたことがある。
• -治療後6か月以内、または研究期間中に、治療領域に光、RF、またはその他のデバイスによる治療を受けたことがある。
• -治療後6か月以内、または研究中に治療領域にボトックスを受けたことがある。
• -治療後1年以内、または研究中に治療領域にコラーゲン/ヒアルロン酸（HA）を投与されたことがある。
• 治療後1年以内または研究期間中に、表面再形成処置、フェイスリフトまたはまぶたの手術を受けた方。
• -治療後6か月以内（皮膚が完全に治癒していない場合はそれ以上）または研究中に、治療領域で他の手術を受けたことがある。
• -これまでに脂肪注射、または治療領域に注入または移植された物質によるその他の増強方法を受けたことがある、または研究中にその予定がある。