用于无创治疗皱纹和皱纹的 TriActive+ 射频 (RF)

纳入标准：

• 受试者签署的知情同意书。
• 30-60岁的健康男性或女性受试者。
• 至少有两个面部分区（左眼眶周围、右眼眶周围或口周）有明显的线条/皱纹和弹性增生，这与 Fitzpatrick 皱纹分类和弹性增生程度的 2-6 分相关.
• 愿意遵循治疗和随访时间表以及治疗后护理。
• 对于女性候选人 - 绝经后或手术绝育，或在入组前至少 3 个月和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精剂屏障方法） , 或禁欲）。

排除标准：

• 怀孕或计划怀孕，分娩时间少于 3 个月，和/或正在哺乳。
• 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器。
• 在治疗区域植入永久性植入物，例如金属板和螺钉，或注射化学物质。
• 有受热刺激的疾病史，例如治疗区域复发性单纯疱疹，除非按照预防性方案进行治疗。
• 每次治疗前后一周使用非甾体类抗炎药（NSAIDS，例如，含布洛芬的药物）。
• 在治疗后 1 个月内或研究期间使用维甲酸、抗氧化剂或皮肤滋养补充剂。
• 在治疗后 1 个月内或研究期间接受过面部护理。
• 在治疗后 2 个月内或研究期间接受过面部皮肤磨削或化学换肤治疗。
• 在治疗后 6 个月内或研究期间在治疗区域接受过光、射频或其他设备治疗。
• 在治疗后 6 个月内或研究期间在治疗区域接受过保妥适。
• 在治疗一年内或研究期间在治疗区域接受过胶原蛋白/透明质酸 (HA)。
• 在治疗一年内或研究期间接受过表面重修、整容或眼睑手术。
• 在治疗后 6 个月内（​​如果皮肤未完全愈合，则需要更多时间）或在研究期间在治疗区域接受过任何其他手术。
• 曾经在治疗区域接受过脂肪注射或其他增强方法，注射或植入材料或计划在研究期间进行。