伏在静脈不全に対する Venclose システムの EU 市販後臨床フォローアップ研究

包含基準:

• 被験者は男性または女性で、登録時（同意の署名）に18〜80歳（両端を含む）です。
• 被験者はデュプレックス超音波（DUS）による重大な静脈逆流を持っています。これは、患者が立っているとき、または逆トレンデレンブルグ体位にあるときのバルサルバ手技または遠位増強の後、0.5秒を超える逆流を伴う逆流と定義されます。
• -被験者は、治療する研究者によって決定されるように、血管内治療に適格です。
• 被験者の一般的な身体的状態は、治療する研究者によって決定されるように、処置後のかなりの量の歩行を可能にします。
• -被験者は、すべてのフォローアップ訪問と評価を含む研究要件を喜んで完了することができます。
• -被験者は、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供します。

除外基準:

• 指標処置の前２週間以内にデュプレックス超音波（ＤＵＳ）によって決定されるように、対象の罹患した静脈セグメントに古いまたは新鮮な血栓の証拠がある。
• 治験責任医師の判断では、被験者への熱エネルギーの送達は禁忌となります。
• -被験者は別の介入臨床試験に同時に参加しています。
• -被験者は妊娠しているか、治療手順の時点で妊娠中または授乳中の予定です。
• -被験者は、一般的または局所的な麻酔薬に対するアレルギーまたは禁忌を知っているか、または疑って​​います および/または適切に前処理できない抗生物質薬。